Virpax prévoit trois essais basés sur des plateformes de distribution de médicaments en 2024

Virpax Pharmaceuticals prévoit de mener trois essais cliniques de ses candidats-médicaments l’année prochaine, avec deux études qui devraient commencer d’ici la mi-2024, a déclaré le PDG Anthony Mack dans une interview avec Technologie pharmaceutique.

Les actifs de Virpax, dont le siège est à Berwyn, en Pennsylvanie, reposent sur deux plates-formes d’administration de médicaments différentes. Alors qu’un candidat bupivacaïne utilise la technologie d’encapsulation liposomale de Virpax, les formulations de cannabidiol et d’enképhaline sont toutes deux basées sur la technologie de l’enveloppe moléculaire.

Virpax se prépare pour le début d’un essai de sécurité et d’efficacité de phase II d’une forme injectable à action prolongée de bupivacaïne liposomale pour la gestion de la douleur postopératoire vers la fin du premier semestre 2024, a déclaré Mack. La société développe le médicament sous le nom de Probudur et il est basé sur la plate-forme de livraison d’encapsulation liposomale de la société.

Étant donné que la société poursuit une demande accélérée de nouveau médicament 505 (b) (2) pour le médicament, la bupivacaïne peut être étudiée directement dans le cadre de la phase II chez les patients après les études précliniques, explique Mack.

L’essai de phase II étudiera la durée de l’effet de la bupivacaïne dans le cadre de l’un des critères d’évaluation, ainsi que son impact sur le taux d’utilisation de la morphine, a déclaré Mack. La société espère que la bupivacaïne démontrera peu ou pas d’utilisation de morphine au cours des 72 premières heures de l’essai, a-t-il ajouté.

La société développe cette formulation de bupivacaïne avec l’armée américaine, qui étudie l’utilisation du médicament dans les blessures sur le champ de bataille, a déclaré Mack. Selon lui, cela établirait éventuellement l’utilisation du médicament dans deux indications ; avec Virpax étudiant son utilisation dans la gestion de la douleur post-opératoire et l’armée le poursuivant pour des blessures traumatiques. Virpax avait conclu un accord de coopération en recherche et développement avec l’US Army Institute of Surgical Research pour étudier cette formulation de bupivacaïne en mai 2022.

Virpax prévoit également de démarrer un essai de sécurité de phase I d’un spray intranasal d’enképhaline vers la mi-2024, a déclaré Mack.

L’enképhaline est un peptide qui cible les agonistes des récepteurs delta dans le cerveau qui contrôlent la douleur intense, selon le site Web de la société. La société développe cette formulation intranasale pour les douleurs sévères liées au cancer et non liées au cancer sous le nom d’Envelta. Virpax prévoit de recruter entre 20 et 30 sujets, a noté Mack, précisant que le nombre total ne dépasserait pas 50.

La société vise également à démarrer un essai de sécurité de phase I de son cannabidiol intranasal de qualité pharmaceutique au deuxième semestre 2024, a déclaré Mack. La société développe le médicament sous le nom de NobrXiol dans le cadre de sa technologie d’enveloppe moléculaire intranasale.

En juin 2023, Virpax a conclu un accord de coopération de recherche et développement avec l’Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux (NINDS) pour le développement ultérieur du cannabidiol, selon une annonce.