Vaccin mRNA-1273 associé à un risque plus faible d’événements indésirables, probabilité de diagnostic de COVID-19

L’ARNm-1273 (Moderna) un vaccin COVID-19 a été associé à un risque plus faible d’événements indésirables (EI) par rapport au vaccin COVID-19 de BioNTech et Pfizer, BNT162b2, potentiellement en raison de sa protection améliorée contre le COVID-19, selon les résultats d’une étude publiée dans Réseau JAMA ouvert.¹ Les enquêteurs ont appelé à de futures recherches qui pourraient établir formellement les différences d’innocuité et d’efficacité des vaccins contre le COVID-19 et déterminer comment le fait d’être immunodéprimé pourrait affecter les performances.¹

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“La vaccination avec l’un ou l’autre des vaccins à ARNm est nettement meilleure et plus sûre que de ne pas être vaccinée du tout”, a déclaré Daniel Harris, épidémiologiste et chercheur au Centre de recherche en gérontologie et en santé de la Brown University School of Public Health, dans un communiqué. “Mais dans un monde idéal où nous pouvons avoir le choix entre le produit vaccinal utilisé, nous voulions voir si un vaccin était associé à de meilleures performances pour les personnes âgées et celles présentant une fragilité accrue.”²

Les enquêteurs de l’étude visaient à comparer les EI des deux vaccins à ARNm dans l’ensemble, par niveau de fragilité, et pour ceux ayant des antécédents d’EI sur lesquels ils étudiaient. L’étude a été menée entre le 11 décembre 2020 et le 11 juillet 2021, avec un suivi de 28 jours après la date de vaccination, et l’analyse des données a commencé le 18 octobre 2022.¹

Les enquêteurs ont utilisé une base de données de pharmacies communautaires où les réclamations de Medicare étaient utilisées, qui, selon eux, représentaient plus de 50% de la population de Medicare aux États-Unis.¹

Dans la population, les chercheurs ont identifié des personnes âgées de 66 ans ou plus et qui ont reçu l’un ou l’autre des vaccins à ARNm comme premier vaccin contre la COVID-19.¹

Les enquêteurs ont choisi 12 EI graves d’intérêt, qui ont été identifiés par la FDA comme potentiellement associés aux vaccins à ARNm. Ces EI ont été utilisés comme critères de jugement principaux.¹

Les EI comprenaient l’infarctus aigu du myocarde, la paralysie du nerf facial, la thrombose veineuse profonde, la coagulation intravasculaire disséminée, l’encéphalomyélite ou l’encéphalite, le syndrome de Guillain-Barré, l’AVC hémorragique, le purpura thrombocytopénique, la myocardite ou la péricardite, l’AVC non hémorragique, l’embolie pulmonaire et la myélite transverse, selon les auteurs de l’étude.¹

Les enquêteurs ont également mesuré la fragilité à l’aide de l’indice de fragilité basé sur les réclamations, dans lequel les individus ont été classés comme non fragiles, préfragiles et fragiles. Le résultat secondaire comprenait le risque de COVID-19.¹

Au total, 6 388 196 personnes éligibles incluses dans l’étude ont reçu l’un ou l’autre des vaccins. Environ 38,1 % étaient classés comme préfrêles et 6 % étaient fragiles.¹

Les chercheurs ont rapporté que le risque de tous les résultats était faible pour les deux groupes vaccinés, mais dans les modèles ajustés, l’ARNm-1273 était associé à un risque plus faible d’embolie pulmonaire et d’autres EI dans les analyses de sous-groupes. Cela comprenait une diminution de 11 % du risque de purpura thrombocytopénique pour les personnes classées comme non fragiles.¹

De plus, les résultats de l’étude ont démontré que le vaccin ARNm-1237 était également associé à un risque plus faible de diagnostic de COVID-19, mais a été réduit par le niveau de fragilité, selon les enquêteurs.¹

“Nous pensons que ces 2 choses, la sécurité et l’efficacité, sont interdépendantes”, a déclaré Harris dans le communiqué. “Le risque légèrement réduit d’embolie pulmonaire et d’autres [AEs] que nous avons vu chez les personnes qui ont reçu Moderna peut être parce que le vaccin Moderna était également plus efficace pour réduire le risque de COVID-19.²

Cependant, les résultats de l’étude n’ont pas permis de vérifier si les différences d’EI étaient dues à l’innocuité ou à l’efficacité. Les enquêteurs ont appelé à davantage de recherches autour de cette affirmation.² De plus, ils ont recommandé des recherches pour comparer les vaccinations ultérieures, car cette étude s’est concentrée sur la première vaccination.²

Les références

1. Harris DA, Hayes KN, Zullo AR, Mor V, et al. Risques comparatifs d’événements indésirables potentiels après la vaccination par l’ARNm du COVID-19 chez les adultes américains âgés. JAMA Netw Open. 2023;6(8):e2326852. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.26852
2. Moderna est le vaccin à ARNm le plus sûr et le plus efficace contre le COVID-19 pour les personnes âgées, selon une étude. Communiqué de presse. Alerte Eurek. 2 août 2023. Consulté le 2 août 2023. https://www.eurekalert.org/news-releases/997390