Strides Pharma obtient le feu vert de la FDA pour commercialiser un traitement contre le VIH
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Strides Pharma Global, basée à Bangalore, en Inde, a annoncé avoir reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour commercialiser trois médicaments génériques destinés à traiter le VIH.
Les trois comprimés, éfavirenz (600 mg), emtricitabine (200 mg) et fumurate de ténofovir disproxil (300 mg), connus collectivement sous le nom d’EET, ont été approuvés comme alternatives génériques au Sciences de Galaad” Atripla.
Le feu vert pour le bioéquivalent marque le 15e produit développé par la société, dans la même catégorie thérapeutique, à connaître du succès grâce au plan d’urgence du gouvernement américain pour la lutte contre le sida (PEPFAR).
Un porte-parole de Strides Pharma Global a déclaré : « L’approbation PEPFAR pour Strides permet à l’entreprise de participer à des programmes mondiaux financés par des donateurs qui achètent ce médicament salvateur et il est fourni dans environ 10 pays.
« Pour l’ensemble de l’année 2022, l’achat de comprimés EET par les donateurs est estimé à une valeur d’environ 15 millions de dollars. Ce produit renforce encore les offres disponibles en matière de traitement du VIH de Strides.
La société a déclaré que le médicament présentait une opportunité de marché aux États-Unis de 7,5 millions de dollars. Selon le centre de renseignement pharmaceutique de Global Data, le médicament d’origine, l’Atripla de Gilead, a généré un chiffre d’affaires de 121 millions de dollars en 2021, en baisse par rapport aux ventes de 307 millions de dollars de l’année précédente.
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Par GlobalData
Global Data est la société mère de Technologie pharmaceutique.
Le médicament devrait être fabriqué dans les installations de la société à Bangalore. À la suite de cette annonce, les actions de Strides Pharma Science ont bondi de 2,51 % à Rs 508,20 par action.
L’année dernière, Strides Pharma a pu conclure un accord de sous-licence avec le Medicines Patent Pool (MPP) pour la commercialisation d’une version générique de PfizerPaxlovid, le médicament oral Covid-19 de .
