Plein d’argent, BioNTech achète une immunothérapie pour rivaliser avec Yervoy

Brief de plongée :

• Le développeur de vaccins COVID-19 BioNTech a obtenu les droits sur un nouveau médicament contre le cancer, annonçant lundi il paiera 200 millions de dollars à une biotech américaine privée appelée OncoC4 pour une immunothérapie de la même classe que Yervoy de Bristol Myers Squibb et Imjudo d’AstraZeneca.
• OncoC4 a développé le médicament anticorps pour activer plus sélectivement les cellules immunitaires impliquées dans la lutte contre les tumeurs sans affecter d’autres parties du corps. Yervoy et Imjudo ont des taux élevés d’effets secondaires liés au système immunitaire, dont certains qui, dans de rares cas, peuvent être mortels.
• BioNTech est surtout connue pour développer des thérapies qui utilisent l’ARN messager pour activer les réponses immunitaires aux maladies infectieuses et au cancer. Cependant, il a construit discrètement un arsenal d’anticorps expérimentaux, dont certains sont issus d’une collaboration avec la biotech danoise Genmab, qui a d’abord développé le médicament anticancéreux Darzalex de Johnson & Johnson.

Résumé :

BioNTech détenait 13,4 milliards d’euros, soit environ 14 milliards de dollars, de liquidités à la fin du troisième trimestre 2022 en raison des revenus du vaccin COVID-19 qu’il a développé avec Pfizer. La société a dépensé un peu plus d’un milliard d’euros en recherche et développement de médicaments au cours des neuf premiers mois de 2022, laissant beaucoup de place à son équipe de développement commercial pour rechercher des candidats à l’octroi de licences ou des cibles d’acquisition plus petites.

Obtenir un médicament de nouvelle génération de la même classe que Yervoy et Imjudo, appelés inhibiteurs de CTLA-4, est une idée intéressante. Lancé en 2011, Yervoy a été le premier soi-disant “inhibiteur de point de contrôle” qui a écrasé les mécanismes utilisés par les tumeurs pour désactiver les cellules immunitaires, précédant de quelques années des médicaments comme Keytruda de Merck et Opdivo de Bristol Myers.

Cependant, les bloqueurs de CTLA4 sont entravés par des taux élevés d’effets secondaires liés au système immunitaire, qui ont joué un rôle dans la limitation de leur utilisation. Yervoy, par exemple, a entraîné des effets secondaires liés au système immunitaire médicalement significatifs chez plus d’un tiers des patients atteints de mélanome inclus dans une analyse rétrospective.

En développant le médicament que BioNTech a maintenant autorisé, OncoC4 cherche à arrêter l’activité de certains globules blancs qui suppriment les réponses immunitaires, mais uniquement à l’intérieur de la tumeur. L’idée est de limiter l’effet du médicament sur ces mêmes globules blancs ailleurs dans le corps, réduisant potentiellement les effets secondaires indésirables. Lors des tests de phase 1/2 avec Keytruda, le médicament d’OncoC4 a entraîné de faibles taux d’effets secondaires médicalement significatifs. Aucun ne mettait sa vie en danger, OncoC4 signalé en novembre.

Le médicament, surnommé ONC-392, a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration en tant que traitement à agent unique pour le cancer du poumon non à petites cellules résistant au Keytruda et à d’autres immunothérapies. Un essai de phase 3 sur 600 patients dans ce contexte est en cours de planification et comparerait l’ONC-392 à une chimiothérapie appelée docétaxel.

Un autre essai de phase 2 teste ONC-392 en association avec Keytruda chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire dont la maladie est résistante à la chimiothérapie.

L’accord de BioNTech devrait être conclu au premier semestre 2023 et comprend des paiements d’étape et des redevances à deux chiffres pour OncoC4.