Novartis franchit une étape vers l’expansion de l’offre de médicaments anticancéreux en demande

Brief de plongée :

• Novartis s’efforce d’étendre la production de son médicament contre le cancer de la prostate Pluvicto, annonçant vendredi il a rempli une demande auprès de la Food and Drug Administration pour l’approbation d’une usine du New Jersey qui fabrique le médicament.
• Le fabricant de médicaments suisse a du mal à produire des quantités suffisantes de Pluvicto depuis son approbation l’année dernière. La fabrication a été interrompue en mai afin que Novartis puisse résoudre des problèmes de qualité non spécifiés, qu’il a déclaré avoir résolus fin juin. Mais la demande des patients pour la thérapie est restée supérieure aux attentes de Novartis, en particulier après l’annonce des résultats positifs des essais cliniques en décembre.
• Pluvicto est ce qu’on appelle un médicament radiopharmaceutique. Ils sont complexes à fabriquer, combinant un isotope radioactif avec un composé de ciblage appelé ligand. Novartis s’attend à pouvoir en produire 250 000 doses par an d’ici l’année prochaine, s’il obtient l’autorisation de la FDA d’utiliser le site du New Jersey pour l’approvisionnement commercial.

Résumé :

Novartis a acheté Pluvicto dans le cadre de son accord de 2,1 milliards de dollars pour Endocyte, dans le cadre d’une poussée plus large du PDG Vas Narasimhan vers les médicaments radiopharmaceutiques. Le traitement a obtenu l’approbation des États-Unis en mars dernier pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration après un traitement avec des médicaments bloquant les androgènes et une chimiothérapie. Les résultats plus récents de décembre, quant à eux, pourraient permettre d’étendre son utilisation plus tôt dans le traitement du cancer de la prostate.

En conséquence, la société a fixé des attentes de ventes élevées, prédisant que Pluvicto pourrait éventuellement rapporter plus de 2 milliards de dollars par an.

À court terme, cependant, les limites de production ont empêché Novartis de répondre à la demande, laissant les patients et leurs médecins en attendant pour la disponibilité du médicament.

“Du point de vue de la demande, je dirais que notre estimation initiale de la [eligible] population ont sous-estimé le potentiel de cette population et la demande nous suggère qu’il y a un plus grand nombre de patients et de prestataires intéressés par ce médicament », a déclaré Narasimhan lors d’un récent appel aux résultats.

La production étant inférieure à la demande, Novartis a limité le nombre de nouveaux patients commençant un traitement avec Pluvicto, selon Fierce Pharma.

“Il s’agit pour nous de continuer à étendre notre capacité à répondre à une population intéressée beaucoup plus importante que ce à quoi nous nous attendions initialement”, a déclaré Narasimhan lors de l’appel.

Si la FDA approuve la production commerciale de l’usine du New Jersey, Novartis s’attend à ce qu’elle puisse commencer à fournir le médicament d’ici l’été. Parallèlement à cette installation, Novartis construit un autre site à Indianapolis qui devrait être opérationnel d’ici la fin de l’année.