Nouveautés sur les produits génériques : décembre
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Les produits incluent les alternatives génériques à Esbriet et Oracea.
Comprimés de pirfénidone
Commercialisé par Camber Pharmaceuticals, Inc.
Comparer aux: Esbriet
Camber Pharmaceuticals a ajouté des comprimés de pirfénidone à sa gamme de médicaments génériques. Le médicament de référence pour les comprimés est Esbriet (Genentech). La pirfénidone est indiquée pour la prise en charge de la fibrose pulmonaire idiopathique. Il est disponible en 2 doses : 267 mg et 801 mg, toutes deux dans un flacon de 90 unités. La posologie recommandée est de 267 mg 3 fois par jour pendant les 7 premiers jours de traitement et de 801 mg 3 fois par jour avec un repas à partir du 8e jour de traitement. Les effets indésirables comprennent des lésions hépatiques d’origine médicamenteuse, des taux élevés d’enzymes hépatiques, des troubles gastro-intestinaux, une photosensibilité et des éruptions cutanées.
Pour plus d’informations
camberpharma.com
Gélules de doxycycline
Commercialisé par Lupin Limited
Comparer aux: Oracée
La FDA a récemment accordé une approbation provisoire aux gélules de doxycycline à la dose de 40 mg à la suite de la demande abrégée de nouveau médicament de Lupin. Les capsules de doxycycline sont indiquées pour gérer les infections bactériennes et sont l’équivalent générique d’Oracea (Galderma Laboratories, LP) à la dose de 40 mg. Le médicament gère les lésions inflammatoires buccales, y compris les papules et les pustules, causées par la rosacée. Oracea avait estimé ses ventes annuelles à 215 millions de dollars aux États-Unis en 2022, selon le rapport IQVIA de septembre 2022.
Pour plus d’informations
lupin.com
Capsules à libération prolongée de mésalamine
Commercialisé par Alembic Pharmaceuticals Limited
Comparer aux: Apriso
La FDA a approuvé la demande abrégée de nouveau médicament pour les gélules à libération prolongée de mésalamine à la dose de 0,375 g. Le médicament de référence est Apriso (Salix Pharmaceuticals, Inc) au même dosage. Les gélules de mésalamine à libération prolongée d’Alembic sont indiquées pour les adultes atteints de colite ulcéreuse (CU) afin de maintenir la rémission. La FDA a déclaré que les gélules à libération prolongée de mésalamine sont destinées à la CU légère à modérément active. Les événements indésirables comprennent les douleurs abdominales, la diarrhée, la dyspepsie, les maux de tête, les nausées, les éruptions cutanées et les vomissements. Les données d’IQVIA estiment le marché américain de ce médicament à 133 millions de dollars.
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alembicusa.com
Comprimés de drospirénone
Commercialisé par Lupin Limited
Comparer aux: Slynd
La FDA a accordé une approbation provisoire à la demande abrégée de nouveau médicament de Lupin Limited pour les comprimés de drospirénone à la dose de 4 mg. Les comprimés de drospirénone sont l’équivalent générique des comprimés Slynd (Exeltis USA, Inc) au même dosage. Les comprimés de drospirénone sont utilisés pour prévenir la grossesse chez les femmes ayant un potentiel de reproduction. La drospirénone est la forme synthétique de la progestérone, avec un profil pharmacologique similaire à l’hormone naturelle. Slynd est contre-indiqué chez les femmes qui ont des saignements utérins anormaux et non diagnostiqués, des antécédents de cancers sensibles à la progestérone, une prédisposition à l’hyperkaliémie ou des tumeurs du foie. Les ventes annuelles estimées de Slynd sont de 141 millions de dollars aux États-Unis, selon le rapport de septembre 2022 d’IQVIA.
Pour plus d’informations
lupin.com
