Les données à long terme montrent l’efficacité de l’association amivantamab-vmjw pour les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé muté

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  • L’association amivantamab-vmjw (Rybrevant ; Janssen) et lazertinib (Leclaza ; Yuhan et Janssen Biotech) s’avère prometteuse en tant que traitement de première ligne efficace pour les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules muté par le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) ( NSCLC), selon les données présentées lors de la réunion annuelle 2023 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO).

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    Le traitement combiné semble être associé à une activité antitumorale soutenue, selon les résultats de l’étude en cours CHRYSALIS (NCT02609776). À un suivi médian de 33,6 mois, la durée de la réponse (DOR), la survie médiane sans progression (PFS) et la survie globale (OS) n’ont pas été atteintes ; cependant, les taux estimés de SSP aux années 1, 2 et 3 sont respectivement de 85 %, 65 % et 51 %.

    “Le CPNPC avancé et le cancer du poumon muté par l’EGFR ont un taux de survie à 5 ans inférieur à 20 %, ce qui souligne le besoin urgent d’options de traitement plus ciblées, en particulier dans les premières lignes de traitement”, a déclaré l’auteur présentateur Se-Hoon Lee, MD, PhD, professeur de médecine au Samsung Medical Center et à la Sungkyunkwan University School of Medicine, dans un communiqué de presse.

    CHRYSALIS (NCT02609776) est une étude en 2 parties, de phase 1, ouverte, multicentrique et première chez l’homme évaluant l’innocuité, la pharmacocinétique et l’efficacité préliminaire de l’amivantamab en monothérapie, un inhibiteur de l’EGFR, ou en association avec le lazertinib , un inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI) de l’EGFR de troisième génération. L’étude comprend une cohorte de 780 patients naïfs de traitement atteints de NSCLC qui ont un Exon 19 de l’EGFR suppression (ex19del) ou L858R mutation. La première partie de l’étude a évalué la monothérapie à l’amivantamab avec des augmentations de doses combinées, tandis que la partie 2 a évalué la monothérapie à l’amivantamab avec des extensions de doses combinées.

    Les investigateurs présentent également des données positives sur les patients de la Cohorte D du CHRYSALIS-2 (NCT04077463). L’étude en ouvert évalue l’innocuité et la pharmacocinétique du lazertinib en monothérapie, ou en association avec l’amivantamab, chez des patients n’ayant jamais reçu de chimiothérapie, présentant un EGFR ex19del ou L858R-un CPNPC muté et une progression de la maladie pendant ou après le traitement par l’osimertinib (Tagrisso ; AstraZeneca).

    De plus, les chercheurs présenteront les données de PALOMA (NCT04606381), une étude en cours qui évalue la faisabilité de l’administration sous-cutanée d’amivantamab dans le but de trouver une dose, un schéma posologique et une formulation.

    Aucun nouveau signal de sécurité n’a été signalé dans l’essai. Les effets indésirables les plus fréquents associés à l’amivantamab étaient d’ordre dermatologique, notamment rash (74 %), prurit et peau sèche. Les autres toxicités associées comprennent la paronychie, les douleurs musculo-squelettiques, la dyspnée, les nausées, la fatigue, l’œdème, la stomatite, la toux, la constipation et les vomissements. Les toxicités courantes de haut grade comprennent une diminution des lymphocytes, de l’albumine, du phosphate, du potassium et du sodium, et une augmentation des taux de phosphatase alcaline, de glucose et de gamma-glutamyl transférase.

    Le cancer du poumon est l’un des cancers les plus courants dans le monde, et le NSCLC peut représenter 85 % de tous les cas de cancer du poumon. Les sous-types de NSCLC comprennent l’adénocarcinome, le carcinome épidermoïde et le carcinome à grandes cellules. Les altérations de l’EGFR, qui soutient naturellement la croissance et la division cellulaires, entraînent jusqu’à 15 % des adénocarcinomes NSCLC. Les patients atteints de NSCLC avancé et de mutations de l’EGFR qui sont traités avec des ITK de l’EGFR ont un taux de survie à 5 ans inférieur à 20 %.

    En mai 2021, l’amivantamab a reçu une approbation accélérée de la FDA pour traiter les patients adultes atteints d’un CPNPC localement avancé ou métastatique avec EGFR exon 20 mutations d’insertion. Il est étudié dans de multiples essais cliniques pour le NSCLC.

    “Ces données à long terme sur l’amivantamab et le lazertinib introduisent le potentiel d’utilisation de cette thérapie combinée comme traitement de première intention pour cette population de patients”, a déclaré Lee.

    Référence

    Sociétés pharmaceutiques Janssen. De nouvelles données à long terme de l’étude CHRYSALIS montrent que la médiane de survie sans progression n’a pas été atteinte après 33,6 mois de suivi avec l’utilisation en première intention de RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) et de la thérapie combinée au lazertinib chez des patients atteints d’une mutation de l’EGFR naïfs de traitement Cancer avancé du poumon non à petites cellules. Communiqué de presse. 4 juin 2023. Consulté le 5 juin 2023. https://www.jnj.com/new-long-term-data-from-the-chrysalis-study-show-median-progression-free-survival-not- atteint-après-33-6-mois-de-suivi-avec-l’utilisation-en-première-ligne-de-rybrevant-amivantamab-vmjw-et-lazertinib-thérapie-combinée-chez-les-patients-naïfs-de-traitement- cancer-du-poumon-non-à-petites-cellules-avancé-avec-mutation-egfr

    Source

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