Le NICE britannique recommande Tavneos de Vifor pour le traitement de l’AAV

L’Institut national britannique pour l’excellence de la santé et des soins (Agréable ) a rrecommandé Vifor Tavneos (avacopan) de Fresenius Medical Care Renal Pharma plus rituximab ou cyclophosphamide pour traiter les adultes atteints de vascularite associée à deux ANCA (VAA ) formes.

Le traitement est indiqué dans la polyangéite granulomateuse (GPA) active sévère ou la polyangéite microscopique (MPA), qui sont les deux formes de VAA .

Vifor prévoit de lancer Tavneos dans le pays dans les semaines à venir.

Les patients en Angleterre, au Pays de Galles et en Irlande du Nord peuvent recevoir la première thérapie orale pour GPA/MPA avec la nouvelle recommandation.

Le dernier développement intervient après que l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a accordé l’autorisation pour la thérapie combinée en mai de cette année.

Sur la base des données complètes du programme de développement, y compris les résultats de l’essai clinique de phase III ADVOCATE qui a recruté 331 VAA (GPA/MPA) patients dans 20 pays, le Agréable recommandé le traitement.

L’essai randomisé contrôlé a évalué des doses orales de 30 mg deux fois par jour de Tavneos par rapport à la prednisolone orale selon un schéma thérapeutique dégressif.

Selon les résultats, l’essai a atteint les principaux critères d’évaluation de la rémission de la maladie à la semaine 26, décrits comme un score d’activité de vascularite de Birmingham (BVAS) de 0 et ne recevant pas de glucocorticoïdes pour traiter VAA dans les quatre semaines précédentes.

De plus, une rémission soutenue a été signalée aux semaines 26 et 52.

Développé par ChimioCentryx , Tavneos est une petite molécule orale. Il peut gêner sélectivement le récepteur C5aR1 du complément C5a.

Actuellement, Vifor a conclu un accord de licence avec ChimioCentryx pour commercialiser la thérapie en dehors des États-Unis.

CSL Vifor Le médecin-chef, le Dr Klaus Henning Jensen, a déclaré: «Nous sommes ravis de cette recommandation pour les patients en Angleterre, au Pays de Galles et en Irlande du Nord vivant avec GPA / MPA.

“Nous sommes impatients de continuer à travailler avec le National Health Service pour garantir l’accès à cet important médicament aux patients du Royaume-Uni le plus rapidement possible.”