Le Japon approuve Imfinzi d’AstraZeneca, Imjudo pour le foie et les poumons
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Le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales (MHLW) A approuvé AstraZenecaLes immunothérapies Imfinzi (durvalumab) et Imjudo (tremelimumab) pour traiter les cancers avancés du foie, des voies biliaires et du poumon.
L’association d’Imfinzi et d’Imjudo a été approuvée pour le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable chez les patients adultes.
Il a également été autorisé pour traiter le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) non résécable, avancé ou récurrent en association avec la chimiothérapie.
AstraZeneca a déclaré qu’Imfinzi est approuvé en monothérapie pour traiter le CHC non résécable chez les patients adultes et pour traiter le cancer des voies biliaires (BTC) curativement non résécable avec une chimiothérapie (gemcitabine plus cisplatine).
Les approbations réglementaires sont basées sur les données obtenues des essais HIMALAYA, TOPAZ-1 Phase III et POSEIDON Phase III.
Dave Fredrickson, vice-président exécutif de l’unité commerciale d’oncologie d’AstraZeneca, a déclaré : « Le Japon a l’un des taux de diagnostic de cancers du foie et des voies biliaires les plus élevés au monde, et le cancer du poumon reste la principale cause de décès par cancer dans le pays.
“Avec ces approbations pour Imfinzi et Imjudo, les patients au Japon peuvent désormais être traités avec de nouveaux schémas thérapeutiques basés sur l’immunothérapie qui ont démontré des avantages de survie significatifs dans trois cancers complexes avec de mauvais pronostics.”
L’anticorps monoclonal humain imfinzi (durvalumab) a été conçu pour se lier à la protéine PD-L1 et bloquer l’interaction de PD-L1 avec les protéines PD-1 et CD80.
Il a également été approuvé au Japon, dans l’UE, en Chine, aux États-Unis, ainsi que dans de nombreux autres pays pour traiter le cancer du poumon à petites cellules au stade étendu (ES-SCLC).
Imjudo cible et bloque l’activité de la protéine 4 associée aux lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4), qui contribuera à l’activation des lymphocytes T.
