Le CDC recommande Beyfortus pour une utilisation courante afin de protéger les nourrissons et les jeunes enfants contre le virus respiratoire syncytial

Le comité consultatif sur les pratiques d’immunisation des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis a récemment recommandé l’utilisation systématique du nirsevimab-alip (Beyfortus ; Sanofi et AstraZeneca) pour la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures causées par le virus respiratoire syncytial (VRS). Ce traitement est recommandé pour les nouveau-nés et les nourrissons âgés de moins de 8 mois pendant ou entrant dans leur première saison du VRS, ainsi que pour les enfants âgés de 8 à 19 mois qui présentent un risque accru de contracter la maladie et d’entrer dans leur deuxième saison du VRS. En outre, le nirsevimab a été inclus dans le programme Vaccins pour enfants, qui contribue à soutenir un accès équitable pour tous les nourrissons qualifiés.

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À la suite d’un vaste programme de développement clinique qui s’est étendu sur 3 essais cliniques pivots de stade avancé, le nirsevimab a été approuvé par la FDA le 17 juillet 2023. Les essais ont indiqué qu’une dose unique de nirsevimab produisait une efficacité élevée, constante et soutenue contre le VRS des voies respiratoires inférieures. maladie des voies respiratoires pendant jusqu’à 5 mois, soit la durée d’une saison typique du VRS. Sanofi et AstraZeneca ont convenu de développer et de commercialiser le traitement en mars 2017, Sanofi dirigeant les activités de commercialisation et enregistrant les revenus, et AstraZeneca dirigeant les activités de développement et de fabrication.

Le nirsevimab est une injection à dose unique qui offre une protection rapide pour aider à prévenir les maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS sans activer le système immunitaire. Il s’agit de la première prévention du VRS approuvée aux États-Unis pour protéger tous les nourrissons, y compris ceux nés à terme ou prématurément en bonne santé et présentant des problèmes de santé spécifiques les rendant plus vulnérables, au cours de leur première saison du VRS. De plus, les enfants jusqu’à 24 mois qui sont susceptibles de contracter le virus au cours de leur deuxième saison du VRS sont éligibles pour recevoir un traitement par nirsevimab.

Selon le CDC, le RSV est un virus incroyablement contagieux qui peut entraîner de graves maladies respiratoires chez les nourrissons. Les symptômes typiques du VRS comprennent l’écoulement nasal, la toux, les éternuements, une respiration sifflante, la fièvre et une perte d’appétit. Aux États-Unis, le VRS est la principale cause d’hospitalisation chez les nourrissons de moins de 12 mois, ce qui est environ 16 fois plus élevé que le taux annuel de la grippe.

Environ 75 % des nourrissons hospitalisés pour le VRS naissent à terme en bonne santé et sans affections sous-jacentes. Au cours de leur première année de vie, 2 nourrissons sur 3 sont infectés par le VRS, et presque tous les enfants contractent le virus avant l’âge de 2 ans. Chaque année, on estime que 590 000 cas de VRS chez les nourrissons de moins d’un an nécessitent des soins médicaux comprenant des rendez-vous chez le médecin, des soins d’urgence, des visites aux urgences et des hospitalisations.

Bien que le nirsevimab puisse prévenir le VRS, il existe des effets indésirables (EI) potentiels, notamment un gonflement du visage, de la bouche ou de la langue, des difficultés à avaler ou à respirer, une absence de réponse, une couleur bleuâtre de la peau, des lèvres ou sous les ongles, une faiblesse musculaire, une éruption cutanée grave, de l’urticaire. , ou des démangeaisons ; cependant, les EI les plus courants peuvent inclure une éruption cutanée et une douleur, un gonflement ou une dureté au site d’injection du patient. Les prestataires de soins de santé recommandent que les nourrissons et les enfants ne reçoivent pas de nirsevimab s’ils ont des antécédents de réactions allergiques graves au médicament ou à l’un de ses ingrédients.

“Pour la première fois, aux États-Unis, les parents peuvent entrer dans une saison virale hivernale en sachant qu’il existe un anticorps conçu pour protéger leurs nourrissons contre la maladie à RSV, la principale cause d’hospitalisation chez les bébés de moins d’un an”, a déclaré Michael Greenberg, MD, MPH. , le responsable médical nord-américain des vaccins de Sanofi, dans un communiqué. « Sanofi s’engage à continuer de travailler avec les parties prenantes tout au long du continuum de soins contre le VRS pour contribuer à garantir la mise en œuvre transparente et la large disponibilité de cette stratégie de prévention innovante. Notre objectif est de fournir à tous les bébés un accès à Beyfortus avant la prochaine saison RSV 2023-2024. »

Référence

Sanofi. Beyfortus TM (nirsevimab-alip) est recommandé pour une utilisation de routine pour protéger les nourrissons contre la maladie à RSV dans le rapport hebdomadaire du CDC sur la morbidité et la mortalité. Communiqué de presse. 24 août 2023. Consulté le 29 août 2023. https://bit.ly/47S5RP2