La NMPA chinoise accepte l’IND pour le SM17 de SinoMab BioScience
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Le Centre d’évaluation des médicaments (CDE) de l’Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a accepté une demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour le SM17 de SinoMab BioScience pour traiter l’asthme.
Le SM17 est un anticorps monoclonal IgG4-k humanisé qui cible l’IL-17RB pour traiter l’asthme, la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), la dermatite atopique (DA) et d’autres troubles immunologiques.
Il peut supprimer les réponses immunitaires Th2 en se liant à l’IL-17RB sur les cellules lymphoïdes innées de type 2 (ILC2).
Cela bloque une cascade de réponses qui sont induites par l’interleukine-25 (IL-25), une cytokine critique qui est classée comme “alarmine”.
SinoMab BioScience a l’intention de commencer un essai clinique de phase I en Chine pour évaluer le profil d’innocuité du SM17.
En mars 2022, la Food and Drug Administration américaine a approuvé la demande d’IND pour SM17 pour traiter l’asthme.
L’entreprise a dosé le premier participant en bonne santé dans un premier essai clinique de phase I chez l’homme (FIH) en juin 2022.
Le directeur exécutif, président et chef de la direction de SinoMab BioScience, le Dr Shui On LEUNG, a déclaré : « Le nombre de patients asthmatiques dans le monde a augmenté d’année en année, les thérapies existantes n’ont pas entièrement répondu aux besoins médicaux et il existe encore d’énormes lacunes dans le traitement efficace de l’asthme sévère. .
« En tant que premier anticorps monoclonal IgG4-κ humanisé au monde ciblant l’IL-17RB, le SM17 a fait des progrès satisfaisants en recherche clinique sous la promotion active de la société.
« L’acceptation de la demande d’IND pour le SM17 a non seulement accéléré le projet de développement clinique de la société pour le traitement des indications de l’asthme en Chine, mais a également démontré la grande efficacité de notre développement de nouveaux médicaments.
“On s’attend à ce que cette nouvelle option de traitement profite à davantage de patients chinois à l’avenir et apporte un traitement prometteur pour les patients asthmatiques sévères.”
