La combinaison Lynparza d’AstraZeneca/MSD approuvée au Royaume-Uni pour le cancer de la prostate
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AstraZeneca et MSD’s – connus sous le nom de Merck & Co aux États-Unis et au Canada – Lynparza (olaparib) a été approuvé au Royaume-Uni dans le cadre d’une thérapie combinée pour certains patients atteints d’un cancer de la prostate.
Plus précisément, l’inhibiteur de PARP est désormais autorisé en association avec la thérapie anti-androgénique Zytiga (abiratérone) et la prednisone ou la prednisolone pour les patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) pour lesquels la chimiothérapie n’est pas cliniquement indiquée.
Le cancer de la prostate est la cinquième cause de décès par cancer dans le monde. Rien qu’au Royaume-Uni, plus de 52 000 hommes reçoivent un diagnostic de cancer de la prostate chaque année, ce qui représente plus de 140 cas par jour.
Environ 10 à 20 % des patients atteints d’un cancer de la prostate avancé développeront un cancer de la prostate résistant à la castration dans les cinq ans, dont la plupart des cas sont métastatiques.
La décision de l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) était basée sur les résultats de l’essai de phase 3 PROpel, qui ont montré que Lynparza en association avec l’abiratérone améliorait significativement la survie sans progression radiographique par rapport à l’abiratérone seule, quel que soit le statut du biomarqueur.
Les résultats ont également montré que la thérapie combinée réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès de 34 % par rapport à l’abiratérone seule.
Le critère d’évaluation secondaire clé de la survie globale continuera d’être évalué, ont déclaré les sociétés, car ces données n’étaient pas encore matures au moment de l’analyse.
Ed Piper, directeur des affaires médicales et scientifiques d’AstraZeneca UK, a déclaré que la société était « ravie » de l’approbation, ajoutant que les partenaires continueront de travailler avec le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) et le NHS England pour « sécuriser l’accès ». le plus rapidement possible pour les patients ».
David Long, responsable de l’oncologie chez MSD UK, a ajouté : “Cette approbation de la MHRA marque un progrès important dans l’avancement d’une nouvelle option de traitement pour répondre au besoin non satisfait important des patients atteints de mCRPC.”
Lynparza est également approuvé au Royaume-Uni en tant que monothérapie pour les patients adultes atteints de mCRPC et de mutations BRCA1/2 qui ont progressé après un traitement antérieur comprenant un nouvel agent hormonal.
La Commission européenne a approuvé l’association Lynparza/abiratérone en décembre pour les patients atteints de mCRPC pour lesquels la chimiothérapie n’est pas cliniquement indiquée, et le médicament détient également un certain nombre d’approbations pour une gamme d’indications pour les cancers de l’ovaire, du sein, des trompes de Fallope, du péritoine et du pancréas.
