La combinaison d’antibiotiques de Pfizer est prometteuse dans le traitement des infections multirésistantes

Pfizer a annoncé des résultats positifs de phase 3 confirmant l’innocuité et l’efficacité de sa combinaison antibiotique expérimentale, l’aztréonam-avibactam (ATM-AVI), dans le traitement des infections graves causées par des bactéries gram-négatives multirésistantes.

Déclarée par l’Organisation mondiale de la santé comme l’une des dix principales menaces pour la santé mondiale, la résistance aux antimicrobiens se produit lorsque les bactéries, les virus, les champignons et les parasites changent et s’adaptent aux antibiotiques au fil du temps. En conséquence, les infections deviennent plus difficiles à traiter et le risque de propagation de la maladie, de maladie grave et de décès augmente.

Le programme de stade avancé de Pfizer comprenait une étude qui comparait l’ATM-AVI et le métronidazole à deux antibiotiques plus anciens – le méropénème et la colistine – pour le traitement des infections intra-abdominales compliquées, des pneumonies nosocomiales et des pneumonies associées au ventilateur.

Pour les patients présentant des infections intra-abdominales compliquées, le taux de guérison était de 76,4 % dans le groupe de traitement ATM-AVI plus métronidazole, contre 74 % dans la cohorte méropénème et colistine.

De plus, pour les patients atteints de pneumonie nosocomiale et de pneumonie associée à la ventilation mécanique, le taux de guérison était de 45,9 % avec l’association de Pfizer plus métronidazole, contre 41,7 % pour le méropénem et la colistine.

La société a ajouté que ces résultats sont en outre étayés par une deuxième étude du programme ATM-AVI de phase 3, qui a révélé que 41,7 % des patients du bras de traitement ATM-AVI plus métronidazole qui avaient des infections dues à des bactéries gram-négatives productrices de MBL confirmées les bactéries ont été guéries, contre 0 % de ceux qui recevaient le meilleur traitement disponible.

Les patients ATM-AVI ont présenté des événements indésirables liés au traitement qui correspondaient à ceux de l’aztréonam seul, a déclaré Pfizer, et aucun patient ATM-AVI n’a présenté d’événements indésirables graves liés au traitement.

James Rusnak, vice-président senior et directeur du développement, médecine interne, anti-infectieux et hôpital, Pfizer, a déclaré: «Nous pensons que ces données démontrent que l’ATM-AVI, s’il est approuvé, pourrait être une option de traitement importante pour les patients atteints d’une maladie potentiellement mortelle. infections bactériennes résistantes à presque tous les antibiotiques actuellement disponibles.

Les résultats complets des études seront soumis pour publication scientifique, a déclaré Pfizer, et devraient constituer la base des dépôts réglementaires prévus dans l’UE, au Royaume-Uni, aux États-Unis et en Chine plus tard cette année.