Janssen signe un accord de 245 millions de dollars avec Cellular Biomedicine pour une paire de thérapies CAR T-cell
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Janssen Biotech, l’une des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson, a conclu un accord mondial de collaboration et de licence avec Cellular Biomedicine Group (CBMG) pour une paire de candidats à la thérapie cellulaire CAR T.
Selon les termes de l’accord, Janssen versera à CBMG des frais initiaux de 245 millions de dollars, la biotechnologie chinoise étant également éligible à certains paiements d’étape, ainsi qu’à des redevances échelonnées.
En échange, CBMG accordera à Janssen une licence mondiale pour développer et commercialiser les actifs CAR-T, sauf en Grande Chine, les sociétés devant négocier une option permettant à la pharma de commercialiser les produits sur le territoire chinois.
Les CAR-T expérimentaux ont montré des résultats prometteurs à un stade précoce chez les patients atteints d’un lymphome non hodgkinien (LNH) récidivant/réfractaire, ont déclaré les sociétés, la majorité des patients des études ayant un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL).
Le DLBCL est le type le plus courant de lymphome agressif, représentant environ un tiers des lymphomes à cellules B dans le monde.
La maladie se caractérise par la croissance rapide et incontrôlée d’un type de cellules immunitaires appelées lymphocytes, les antigènes CD20 et CD19 se trouvant couramment à la surface des cellules.
L’une des thérapies de CBMG, C-CAR039, cible à la fois les antigènes CD19 et CD20 et est en cours d’évaluation dans une étude de phase 1b aux États-Unis dans le DLBCL récidivant ou réfractaire.
C-CAR039 a déjà reçu les désignations de thérapie avancée et d’accélération de la médecine régénérative de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Le deuxième candidat, C-CAR066, cible CD20 et a une étude de phase 1b similaire qui devrait commencer plus tard cette année.
Yusri Elsayed, vice-président, responsable du domaine des maladies, hémopathies malignes, Janssen Research & Development LLC, a déclaré : « L’équipe CBMG a découvert des thérapies cellulaires différenciées avec des constructions CD20 CAR cliniquement validées, et nous sommes impatients d’exploiter notre expertise, nos capacités et notre échelle pour diriger le développement mondial de ces produits CAR-T innovants.
Commentant également l’accord, Tony (Bizuo) Liu, président-directeur général de CBMG, a déclaré : « Les données cliniques mises à jour pour C-CAR039 et C-CAR066 continuent de soutenir l’idée que les deux actifs CAR-T ont le potentiel être le meilleur dans la maladie et le meilleur de sa catégorie dans le LNH récidivant ou réfractaire pour répondre à d’importants besoins médicaux non satisfaits à l’échelle mondiale.
« Nous sommes ravis que grâce à cette collaboration, nous serons en mesure d’étendre le potentiel de ces médicaments candidats prometteurs pour la LNH dans l’espoir d’aider les patients du monde entier.
