Il est confirmé que le médicament d’Eli Lilly contre la maladie d’Alzheimer ralentit considérablement la progression de la maladie

Il a été démontré que le médicament expérimental d’Eli Lilly contre la maladie d’Alzheimer ralentit considérablement le déclin cognitif et fonctionnel chez les patients atteints d’une maladie symptomatique précoce, selon les résultats de la phase 3 présentés lors de la conférence internationale de l’Alzheimer’s Association (AAIC) de cette année.

Le médicament, le donanemab, est un anticorps intraveineux conçu pour éliminer les dépôts d’une protéine appelée bêta-amyloïde du cerveau des patients atteints de la maladie d’Alzheimer.

L’étude de stade avancé TRAILBLAZER-ALZ 2 a évalué le candidat chez plus de 1 700 patients atteints de la maladie d’Alzheimer symptomatique précoce qui ont été regroupés en fonction de leur niveau de protéine tau, un biomarqueur prédictif de la progression de la maladie.

Lilly a précédemment annoncé que l’essai avait atteint son critère d’évaluation principal, le médicament ralentissant la progression de la maladie de 35 % à l’aide de l’échelle iADRS et de 36 % à l’aide de l’échelle CDR-SB chez 1 182 patients atteints de la maladie d’Alzheimer symptomatique précoce et de niveaux faibles à moyens de tau.

Tous les critères d’évaluation secondaires du déclin cognitif et fonctionnel ont également été atteints et ont montré des avantages cliniques hautement significatifs sur le plan statistique, a déclaré la société.

Les résultats complets de TRAILBLAZER-ALZ 2, présentés à l’AAIC, renforcent les avantages cognitifs et fonctionnels du traitement par donanemab, quel que soit le stade clinique ou pathologique initial de la maladie.

Une analyse de sous-population pré-spécifiée de participants tau faibles à moyens a montré que le médicament fonctionne mieux chez les personnes à un stade précoce de la maladie. Chez les participants atteints de troubles cognitifs légers, le donanemab a ralenti le déclin de 60 % sur iADRS et de 46 % sur CDR-SB.

Les nouvelles données ont également montré que l’effet global du traitement du donanemab a continué d’augmenter par rapport au placebo tout au long de l’essai, la plus grande différence étant observée à 18 mois.

Lilly a déclaré qu’elle s’attend à ce que la Food and Drug Administration des États-Unis décide d’ici la fin de cette année d’approuver ou non le donanemab, ajoutant que des soumissions à d’autres régulateurs mondiaux sont en cours.

Anne White, vice-présidente exécutive d’Eli Lilly and Company et présidente de Lilly Neuroscience, a déclaré : « Les données positives de TRAILBLAZER-ALZ 2 apportent de l’espoir aux personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer qui ont un besoin urgent de nouvelles options de traitement. Il s’agit de la première étude de phase 3 d’un traitement modificateur de la maladie pour reproduire les résultats cliniques positifs observés dans une étude précédente.

“Nous devons continuer à supprimer tous les obstacles à l’accès aux thérapies et aux diagnostics ciblant l’amyloïde dans un écosystème de soins de santé déjà complexe pour la maladie d’Alzheimer”, a ajouté White.