GSK fait passer le médicament contre l’hépatite B aux tests de stade avancé

Brief de plongée :

• GSK dit mercredi il a commencé deux essais de phase 3 sur le bepirovirsen, un médicament expérimental qui, selon les espoirs du fabricant de médicaments britannique, pourrait offrir un remède fonctionnel contre l’hépatite B.
• La société a mis en évidence le médicament lors de son quatrième trimestre appel de gains comme l’un des nombreux traitements prioritaires qu’il a maintenant dans les tests. “Notre objectif est que le bepirovirsen devienne l’épine dorsale de la thérapie future”, a déclaré le directeur scientifique Tony Wood lors de l’appel.
• Les deux essais de phase 3, baptisés B-puits 1 et B-bien 2, sont conçus pour tester le bepirovirsen par rapport à un placebo chez des patients qui seront également traités avec des thérapies disponibles appelées nucléosides ou analogues de nucléotides. Les deux études devraient produire des résultats sur leur objectif principal en octobre 2025, selon un essai clinique fédéral base de données.

Résumé :

L’hépatite B chronique touche plus de 300 millions de personnes, ou environ 4% de la population mondialeet entraîne la mort de centaines de milliers de personnes chaque année.

Actuellement, les patients peuvent contrôler leur infection avec des traitements nucléosidiques ou nucléotidiques tels que Bristol Myers Squibb. Baraclude et de Galaad Viread. Mais il existe un besoin pour un médicament capable d’éliminer l’hépatite B de l’organisme et de permettre aux patients d’arrêter complètement le traitement. C’est là qu’intervient le bepirovirsen de GSK.

Le médicament est un oligonucléotide et cible l’ARN pour affaiblir l’emprise du virus de l’hépatite B sur le corps. (En plus du bepirovirsen, GSK a une autre thérapie oligonucléotidique en phase 2 pour traiter la stéatohépatite non alcoolique, ou NASH, et a récemment signé un accord de quatre ans pour développer plus de médicaments de ce type avec Wave Life Sciences.)

Un essai de phase 2 publié dans Le New England Journal of Medicine en novembre a suggéré que le bepirovirsen pourrait éliminer l’hépatite B du corps chez certains patients. GSK a également d’autres essais de phase 2 en cours sur le bepirovirsen en combinaison séquentielle avec d’autres thérapies et les résultats de l’une de ces études, baptisée B-Together, devraient être disponible cette année.

L’approche de GSK – et celle d’autres sociétés qui poursuivent des thérapies à base d’ARN – a stimulé l’intérêt des chercheurs dans ce domaine, notamment Jay Hoofnagle, directeur de la branche de recherche sur les maladies du foie à l’Institut national du diabète et des maladies digestives et rénales. “Une nouvelle ère dans le contrôle de l’hépatite B est peut-être à portée de main”, a écrit Hoofnagle dans un éditorial du New England Journal of Medicine.

Pour GSK, le bepirovirsen est un atout important dans une division des maladies infectieuses qui s’annonce particulièrement solide. La société est un acteur majeur dans le domaine des vaccins, et les ventes de son vaccin Shingrix contre le zona ont bondi de 72 % l’an dernier pour atteindre près de 3 milliards de livres, soit environ 3,7 milliards de dollars. Il a également un vaccin contre le VRS pour les personnes âgées à l’étude aux États-Unis, dans l’Union européenne et au Japon et travaille sur un antibiotique pour les infections des voies urinaires.