Enhertu d’AstraZeneca/Daiichi Sankyo recommandé par le NICE pour le cancer du sein avancé
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Enhertu (trastuzumab deruxtecan) d’AstraZeneca et Daiichi Sankyo a été recommandé par le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) pour le traitement du cancer du sein HER2-positif non résécable ou métastatique après au moins un traitement anti-HER2.
La recommandation fait suite aux résultats mis à jour de l’essai de phase 3 DESTINY-Breast03, annoncés par les sociétés au début du mois, dans lequel Enhertu a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie globale par rapport au traitement standard trastuzumab emtansine chez les patients précédemment traités avec trastuzumab et un taxane.
Le bénéfice de survie observé était constant dans tous les sous-groupes analysés, y compris les patients avec ou sans métastases cérébrales initiales, avec ou sans maladie viscérale initiale, ceux qui étaient HR positifs ou HR négatifs, et indépendamment du pertuzumab ou des lignes de traitement systémique antérieurs.
Cependant, dans son projet final de directives, le NICE a noté qu’il n’y avait pas encore suffisamment de preuves démontrant combien de temps les patients vivent plus longtemps avec Enhertu par rapport au trastuzumab emtansine, car l’essai est toujours en cours.
En tant que telles, les estimations du rapport coût-efficacité sont « très incertaines » et Enhertu ne peut pas être recommandé pour une utilisation de routine dans le NHS.
Enhertu a donc été recommandé pour une utilisation dans le cadre d’un accord d’accès géré, ce qui signifie que les patients peuvent recevoir le traitement pendant que davantage de preuves de son efficacité sont générées. Le NICE utilisera ensuite ces données pour recommander si le médicament doit être systématiquement disponible sur le NHS.
Le professeur clinique principal du NHS England Cancer Drugs Fund, Peter Clark, a déclaré: «Ce médicament de pointe donnera de l’espoir à des centaines de patientes atteintes d’un cancer du sein incurable secondaire, augmentant le temps dont disposent les gens avant que leur cancer ne s’aggrave et leur permettant de vivre normalement, une vie saine plus longtemps.
Le cancer du sein est l’une des principales causes de décès liés au cancer dans le monde, avec plus de deux millions de cas diagnostiqués en 2020, entraînant près de 685 000 décès dans le monde. Environ une patiente sur cinq atteinte d’un cancer du sein est considérée comme HER2-positive.
“Les principaux objectifs du traitement du cancer du sein avancé sont de contrôler la maladie et d’améliorer la survie, et il est donc essentiel de continuer à améliorer les options de traitement existantes, en particulier dans le cadre métastatique”, a déclaré Sara Hurvitz, oncologue médicale, professeur de médecine. , et directeur du programme d’essais cliniques sur le cancer du sein dans la division d’hématologie-oncologie de la David Geffen School of Medicine de l’Université de Californie à Los Angeles (UCLA), et directeur médical de l’unité de recherche clinique du UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center , lorsque les résultats mis à jour de DESTINY-Breast03 ont été annoncés.
