Eisai rejoint la ruée vers l’or de l’ADC

Le 8 mai 2023, la société chinoise Bliss Biopharmaceutical (BlissBio) a annoncé une collaboration d’essai clinique avec Eisai pour développer BB-1701, un conjugué anticorps-médicament (ADC) pour plusieurs types de cancer. L’agent est un ADC ciblant le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) qui utilise la chimiothérapie d’Eisai Halaven (éribuline) comme charge utile. En vertu de l’accord, BlissBio recevra une somme non divulguée en paiements initiaux et d’étape, et les sociétés co-développeront BB-1701 pendant une période d’option. BlissBio a le potentiel de gagner jusqu’à 2 milliards de dollars en paiements d’étape commerciaux, ainsi que des redevances sur les ventes si Eisai exerce son option de licence du médicament.

Le BB-1701, composé d’éribuline liée à un anticorps anti-HER2, fait actuellement l’objet d’essais cliniques de phase I/II aux États-Unis et en Chine pour des tumeurs exprimant HER-2 telles que les tumeurs du sein, du poumon et d’autres tumeurs solides. Les ADC anti-HER-2 et les ADC en général ont connu une ruée vers l’or au cours des derniers mois. Récemment, BioNTech a accepté de concéder sous licence le candidat DB-1303 dirigé par HER2 de Duality Biologics, ainsi qu’un ADC inhibiteur de la topoisomérase-1 pour un paiement initial de 170 millions de dollars. Ce boom peut être attribué à l’extraordinaire succès commercial d’Enhertu (trastuzumab) d’AstraZeneca et de Daiichi Sankyo, un ADC dirigé par HER2 avec de multiples indications approuvées. Le médicament est devenu un blockbuster l’année dernière, avec des ventes atteignant 1,9 milliard de dollars, contre 599 millions de dollars en 2021.

Le consensus des analystes de GlobalData prévoit que les ventes de projets atteindront 11,5 milliards de dollars d’ici 2029, soit un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 29 %. AstraZeneca, voyant son succès avec Enhertu, a payé 63 millions de dollars à KYM Biosciences pour acquérir les droits mondiaux de CMG901, un ADC ciblant Claudin 18.2. Le mois dernier, Bristol Myers Squibb a annoncé qu’il payait des frais initiaux de 22 millions de dollars pour un accès exclusif à la technologie ADC de la biotech allemande Tubulis. Mais la plus grosse affaire dans l’espace vient de l’annonce en mars que Pfizer a l’intention d’acquérir Seagen, pionnier américain de la biotechnologie et de l’ADC, pour 43 milliards de dollars. Seagen a trois ADC commercialisés ainsi que deux nouveaux, dont l’un, le disitamab vedotin, est dirigé contre HER2. La société a généré près de 2 milliards de dollars de revenus en 2022, soit une augmentation de près de 25 % par rapport à 2021. Les analystes de GlobalData prévoient que les revenus totaux générés par les ADC Seagen actuellement commercialisés seront d’environ 30 milliards de dollars jusqu’en 2029.

Eisai a signé un accord de licence avec BlissBio en 2018 pour le droit exclusif des entreprises chinoises d’utiliser l’éribuline comme charge utile ADC. Eisai a l’intention de mener un essai clinique de phase II pour le BB-1701 dans le cancer du sein. Si la société japonaise exerce son option, elle pourra développer et commercialiser l’agent à l’échelle mondiale, hors Grande Chine. La société, ainsi que de nombreuses autres, constate le succès d’Enhertu et cherche à le concurrencer via ses propres ADC.