De nouvelles données sur l’apremilast montrent une amélioration significative des mesures du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les enfants

Les résultats d’une paire d’essais cliniques de phase 3 sur l’apremilast oral (Otezla, Amgen) ont révélé des améliorations significatives du psoriasis génital chez les adultes et du psoriasis en plaques sévère chez les patients pédiatriques, selon une présentation au 31e congrès de l’Académie européenne de dermatologie et de vénérologie.

L’aprémilast est un inhibiteur oral à petite molécule de la phosphodiestérase 4 (PDE4) spécifique de l’adénosine monophosphate cyclique (AMPc) et l’inhibition de la PDE4 entraîne une augmentation des taux d’AMPc intracellulaire, qui est considéré comme modulant indirectement la production de médiateurs inflammatoires, selon les auteurs de l’étude . De plus, il est actuellement indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif et des patients adultes souffrant d’ulcères buccaux associés à la maladie de Behçet.

L’étude SPROUT a examiné l’efficacité et l’innocuité de l’aprémilast chez des patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère insuffisamment contrôlé ou intolérant au traitement topique. À la semaine 16, l’essai a atteint le critère d’évaluation principal de la réponse statique de l’évaluation globale du médecin (sPGA) à 33,1 % contre 11,5 % pour la réponse sPGA avec placebo.

Les événements indésirables (EI) correspondaient au profil d’innocuité de l’aprémilast précédemment établi, les plus fréquemment signalés étant la diarrhée, les nausées, les douleurs abdominales, les vomissements, les maux de tête, la pyrexie, la rhinopharyngite et les douleurs abdominales hautes.

“Les données SPROUT sont extrêmement encourageantes et pourraient fournir une nouvelle option alternative précieuse pour les enfants, qui n’ont actuellement accès qu’à quelques options thérapeutiques qui ont été étudiées et approuvées pour traiter le psoriasis en plaques pédiatrique modéré à sévère”, a déclaré l’étude co- auteur Anna Belloni Fortina, MD, chef de l’unité de dermatologie pédiatrique, département de médecine, faculté de médecine de l’Université de Padoue, dans un communiqué de presse. “Nous sommes reconnaissants aux patients, aux familles et aux cliniciens qui ont contribué à cette étude alors que nous cherchons à proposer une nouvelle option thérapeutique pour les enfants ayant des besoins non satisfaits dans le psoriasis en plaques modéré à sévère.”

Dans l’étude DISCREET, les patients adultes atteints de psoriasis génital modéré à sévère ont présenté une amélioration cliniquement significative et statistiquement significative du psoriasis génital. L’étude a révélé que deux fois plus de patients ont atteint le critère d’évaluation principal du score clair ou presque clair sur l’échelle sPGA des organes génitaux après un traitement avec l’aprémilast par rapport au placebo.

« Avec plus de 700 000 patients traités dans le monde, les données de SPROUT et DISCREET s’ajoutent aux solides données d’innocuité et d’efficacité d’Otezla, et approfondissent notre compréhension du fonctionnement d’Otezla chez les populations de patients où il reste un besoin élevé non satisfait. Ces données sont très encourageantes. pour les adultes et les enfants qui ont actuellement des options limitées », a déclaré David M. Reese, MD, vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Amgen, dans un communiqué de presse. “Sur la base de ces résultats, Amgen attend avec impatience des discussions avec les autorités réglementaires sur l’inclusion potentielle des données de ces essais importants dans les informations de prescription d’Otezla.”

L’approbation la plus récente pour l’aprémilast a eu lieu en décembre 2021, lorsque la FDA a approuvé la thérapie pour les patients adultes atteints de psoriasis en plaques qui sont candidats à la photothérapie ou à la thérapie systémique.

RÉFÉRENCE

AMGEN annonce de nouvelles données positives à EADV 2022 pour OTEZLA® (apremilast). Amgen. 8 septembre 2022. Consulté le 9 septembre 2022. https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2022/09/amgen-announces-positive-new-data-at-eadv-2022-for-otezla-apremilast