De nouvelles analyses renforcent l’efficacité et l’innocuité de la zuranolone pour la dépression

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  • La recherche soutient en outre la zuranolone en tant que traitement épisodique potentiel pour les personnes atteintes de TDM, selon les auteurs de l’étude.

    Onze nouvelles analyses sur la zuranolone, un traitement expérimental, oral, une fois par jour, de 14 jours en développement clinique pour les patients adultes souffrant de trouble dépressif majeur (TDM) et de dépression post-partum, indiquent le potentiel du médicament à améliorer les symptômes de la dépression. Ces données ont été présentées au Congrès Psych 2022 à la Nouvelle-Orléans.

    La zuranolone est un modulateur allostérique positif (PAM) du récepteur GABA-A stéroïde neuroactif (NAS). Le médicament agit comme une partie importante de la voie de signalisation inhibitrice du cerveau et du système nerveux central, et contribue à réguler la fonction cérébrale.

    L’étude SHORELINE longitudinale ouverte en cours chez des patients atteints de TDM (cohorte de 30 mg, cohorte de 50 mg) a révélé que le délai médian jusqu’au premier cycle de traitement répété pour les patients qui ont répondu au cycle de traitement initial de 14 jours était de 135 jours pour le traitement terminé. cohorte de 30 mg et 249 jours pour la cohorte de 50 mg en cours. La recherche soutient en outre la zuranolone en tant que traitement épisodique potentiel pour les personnes atteintes de TDM, selon les auteurs de l’étude.

    Certaines des principales conclusions de la cohorte complète de 30 mg de l’étude SHORELINE, d’autres données cliniques et de la recherche sur l’économie et les résultats de la santé (HEOR) et l’enquête auprès des patients incluent :

    • Dans la cohorte de 30 mg de l’étude SHORELINE de patients présentant une anxiété élevée et sans anxiété élevée, il y a eu une réduction moyenne du score total de l’échelle d’évaluation de Hamilton à 17 éléments pour la dépression (HAMD-17) entre le départ et le jour 15. Parmi les patients atteints une réponse HAMD-17 au jour 15 et qui ont poursuivi l’étude au-delà du jour 28, les scores sont restés inférieurs au niveau de référence jusqu’au jour 70, indépendamment de la présence d’une anxiété élevée au niveau de référence.
    • Parmi les patients avec et sans anxiété élevée dans la cohorte de 30 mg de l’étude SHORELINE qui ont répondu au traitement initial de 14 jours au jour 15, environ 70 % ont reçu 1 ou 2 cycles de traitement au total tout au long de leur participation à l’étude.
    • Chez les patients qui ont accompli 1 an de suivi dans les deux cohortes de l’étude SHORELINE, la plupart présentaient des symptômes dépressifs minimes ou légers à la fin de l’étude, tels qu’évalués par l’échelle Clinical Global Impressions-Severity.
    • La zuranolone a été généralement bien tolérée avec un profil d’innocuité conforme aux études cliniques antérieures, avec les événements indésirables (EI) les plus courants associés à la zuranolone, notamment les maux de tête, la somnolence, les étourdissements et la sédation.
    • Les données d’une analyse post-hoc de 4 études du programme LANDSCAPE ont démontré que les améliorations des symptômes dépressifs avec la zuranolone au jour 15 se sont maintenues au-delà de la fin du traitement.
    • Une analyse post-hoc de l’étude WATERFALL dans le TDM a évalué la réduction statistiquement significative des symptômes dépressifs tels que mesurés par HAMD-17 au jour 15, ainsi que l’apparition rapide observée au jour 3 et au jour 8 avec la zuranolone 50 mg par rapport au placebo. Cela suggérait que les différences étaient cliniquement significatives par des estimations de différence minimale importante, selon les auteurs de l’étude.
    • Les résultats d’une enquête transversale auprès d’adultes américains souffrant de dépression ont révélé des besoins non satisfaits dans le traitement du TDM. Les caractéristiques que la plupart des répondants ont jugées très ou extrêmement importantes étaient la prévention de la récurrence des symptômes de la dépression, moins d’EI, un traitement appuyé par un ensemble de recherches sur l’innocuité et l’efficacité, la capacité d’arrêter un médicament sans symptômes de sevrage, l’action rapide et la possibilité de répété si les symptômes réapparaissent.
    • Les données sur l’économie de la santé ont montré que les patients atteints de TDM à qui on avait prescrit un médicament contre l’anxiété encouraient plus du double des coûts annuels de soins de santé toutes causes confondues que ceux sans médicament contre l’anxiété sur ordonnance.

    “Les données présentées au Psych Congress mettent en évidence l’amélioration rapide et soutenue des symptômes dépressifs observés avec la zuranolone dans les essais cliniques et renforcent son potentiel à être un traitement au besoin dans le TDM”, a déclaré Greg Mattingly, MD, professeur clinicien associé à l’Université de Washington, dans un communiqué de presse. “La dépression est l’un des principaux facteurs de handicap dans le monde et, surtout, la sensibilisation s’est accrue au cours des dernières années de la pandémie mondiale. Nous pouvons et devons faire plus pour aider les personnes vivant avec un TDM et ceux qui s’occupent d’eux à surmonter les défis de cette maladie.

    RÉFÉRENCE

    Biogen et Sage Therapeutics présentent de nouvelles analyses au Psych Congress évaluant davantage l’efficacité et l’innocuité de la zuranolone. Biogène. 19 septembre 2022. Consulté le 22 septembre 2022. http://media.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-and-sage-therapeutics-present-new-analyses-psych-congress

    Source

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