Cingulate s’associe à Indegene pour le traitement du TDAH

La société biopharmaceutique Cingulate et la société de commercialisation des sciences de la vie Indegene ont a conclu un accord de commercialisation conjointe pour le traitement du trouble déficitaire de l’attention/hyperactivité (TDAH) du premier CTx-1301 (dexméthylphénidate).

L’accord vise à fournir un support commercial pour le CTx-1301, après avoir reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Il couvre les services transversaux à travers une approche marketing omnicanal conçue pour la gestion du support pré-commercial pendant les essais cliniques de phase III ainsi que la commercialisation nationale du CTx-1301.

Le nouveau traitement expérimental CTx-1301 est en cours de développement en tant que médicament stimulant à prise unique quotidienne pour le traitement du TDAH.

Récemment, Cingulate a commencé son premier essai de phase III qui a été conçu pour évaluer l’innocuité et l’efficacité du CTx-1301.

La société s’attend à recevoir les données de l’essai au troisième trimestre de cette année.

En outre, il a l’intention de démarrer un essai pivot de phase III à dose fixe, contrôlé par placebo, chez des patients pédiatriques et adolescents atteints de TDAH au milieu de cette année.

Le président-directeur général de Cingulate, Shane Schaffer, a déclaré : « Cet accord ouvre une voie claire pour commercialiser le CTx-1301, après approbation de la FDA, conçu spécifiquement pour répondre aux besoins non satisfaits de ce marché de 20 milliards de dollars en fournissant le premier véritable traitement d’une journée entière pour TDAH.

« Mais le succès clinique d’un traitement potentiel ne peut être réalisé qu’avec l’excellence commerciale, ce qui fait de ce partenariat entre Cingulate et Indegene une étape critique pour notre société.

“Nous pensons qu’Indegene fournit une solution complète combinant des professionnels de la vente et du personnel médical sur le terrain, et sa suite marketing omnicanale basée sur l’IA est sans précédent dans l’industrie, ce qui en fait le bon partenaire au bon moment pour aider Cingulate à redéfinir le paradigme du traitement du TDAH.”

La société a déclaré que l’accord couvre la plupart des facettes du processus de commercialisation, y compris les communications médicales, le marketing, les affaires médicales, les ventes, le soutien aux opérations commerciales, la réglementation, la tarification, le remboursement, l’accès au marché (PRMA) et la pharmacovigilance.