Cigna restreint la couverture du nouveau médicament contre la SLA, aggravant les craintes quant à son accès

L’un des plus grands assureurs de soins de santé du pays a modifié sa politique pour un nouveau médicament SLA très demandé, décidant de ne pas le couvrir en raison d’un “manque de données d’efficacité clinique”.

Cigna considère que le médicament, appelé Relyvrio, est “expérimental, expérimental ou non prouvé” et ne le couvrira plus pour le traitement de la SLA ou de la sclérose latérale amyotrophique. Relyvrio a été développé par la société de biotechnologie du Massachusetts Amylyx Pharmaceuticals et approuvé par la Food and Drug Administration en septembre dernier.

“Nous voulons que les personnes vivant avec la SLA aient un accès abordable à des traitements efficaces et sûrs”, a déclaré Cigna dans un communiqué à BioPharma Dive. “À l’heure actuelle, il n’y a pas suffisamment de preuves cliniques claires pour étayer l’efficacité de Relyvrio, il n’est donc pas actuellement couvert sur nos formulaires standard.”

“Cependant, les patients qui répondent à certains critères cliniques peuvent toujours être couverts, en fonction de leur régime”, a ajouté Cigna.

Auparavant, l’assureur couvrait Relyvrio si les patients répondaient à une liste de huit critères et s’étaient vu prescrire le médicament par un médecin spécialisé dans le traitement de la SLA.

Cigna’s Nouvelle politique est susceptible d’alimenter davantage les inquiétudes des patients et des prestataires de soins de santé, qui craignent que les compagnies d’assurance restreignent l’accès à Relyvrio, comme elles l’ont fait dans le passé pour d’autres médicaments coûteux contre les maladies rares. Amylyx a fixé le prix de Relyvrio à 158 000 $ par an.

Les retards de traitement sont particulièrement décourageants dans les maladies qui progressent rapidement, comme la SLA. Les patients atteints de ce trouble, caractérisé par la décomposition progressive des cellules nerveuses, meurent souvent dans les deux à cinq ans après avoir manifesté les premiers symptômes.

À la clinique SLA de l’Université Duke, plusieurs demandes de couverture Relyvrio de patients ont été refusées par divers assureurs. Mais par rapport à Cigna, “aucune autre entreprise n’est proche de cet extrême”, selon le directeur Rick Bedlack.

“Si nous ne faisons rien à ce sujet, je crains que d’autres ne le voient et ne suivent bientôt”, a déclaré Bedlack, qui a consulté Amylyx dans le passé.

Stephen Scelsa, neurologue au Mount Sinai Health System à New York et directeur de son centre SLA, n’a pas encore vu de refus de Cigna, bien qu’il note que ce n’est pas une assurance courante parmi les patients de la clinique. (Scelsa a déjà conseillé et reçu une subvention d’Amylyx.)

Au contraire, la plupart des démentis concernaient des patients SLA dont la maladie est plus avancée que ceux qui ont participé à l’essai clinique qui a conduit à l’approbation de Relyvrio. Cette étude a recruté près de 140 participants et a constaté que ceux qui recevaient le médicament d’Amylyx par opposition à un placebo diminuaient un peu plus lentement leur capacité à exécuter des fonctions essentielles comme parler, écrire et marcher. Il a également montré que les patients traités par Relyvrio vivaient une médiane d’environ cinq mois de plus.

Amylyx mène actuellement un essai supplémentaire beaucoup plus important pour confirmer les avantages de son médicament. Le procès a terminé le recrutement des patients la semaine dernièreet devrait produire des données l’année prochaine.

“Nous continuerons à suivre de près les développements pendant que Relyvrio subit son essai clinique de confirmation, et réévaluerons son statut de formulaire à mesure que davantage de données seront disponibles”, a déclaré Cigna.

Dans sa propre déclaration à BioPharma Dive, Amylyx a déclaré être au courant de la politique commerciale de Cigna et avoir été en communication avec l’assureur au sujet de la sécurité et de l’efficacité de Relyvrio.

“Nos interactions avec les payeurs à ce jour ont été très encourageantes, et la politique de Cigna est une valeur aberrante, car nous avons constaté une forte couverture positive à l’échelle nationale”, a ajouté Amylyx.

Pour de nombreux patients atteints de SLA et leurs soignants, Relyvrio est devenu une source d’espoir vitale. La plupart des médicaments jamais développés pour traiter la maladie ont échoué aux tests cliniques. La FDA n’a approuvé que deux autres médicaments spécifiquement pour la SLA, et les effets des deux sont considérés comme modestes.