Biogen et Genentech signent un accord de redevances pour le glofitamab, un médicament contre le cancer du sang

Biogen a conclu un accord avec Genentech – membre du groupe Roche – sur la commercialisation potentielle de l’anticorps bispécifique expérimental, le glofitamab, dans le cadre de la collaboration de longue date des sociétés sur les anticorps ciblant CD20.

Selon les termes de l’accord, Genentech aura les droits décisionnels exclusifs sur la commercialisation du glofitamab aux États-Unis et, si le médicament est approuvé, Biogen sera éligible pour recevoir des redevances échelonnées dans la fourchette moyenne à un chiffre sur les ventes nettes potentielles. du glofitamab aux États-Unis.

Le glofitamab est un anticorps bispécifique expérimental engageant les cellules T CD20xCD3 actuellement en cours de développement pour le traitement des lymphomes non hodgkiniens à cellules B, y compris le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), le lymphome à cellules du manteau et d’autres cancers du sang.

Les résultats mis à jour de l’étude de phase 2 NP30179 chez des patients atteints d’un lymphome à grandes cellules B (LBCL) récidivant ou réfractaire (R/R), présentés par Genentech à l’American Society of Hematology Annual Meeting and Exposition (ASH), ont montré que le glofitamab induit précocement et des réponses durables qui se sont maintenues au-delà de la fin du traitement.

La plupart des patients qui avaient obtenu une réponse complète (RC) à la fin du traitement ont présenté des réponses durables, avec un suivi médian de la RC à partir de la fin du traitement de 11,5 mois. Douze mois après la fin du traitement par glofitamab, 61 % des patients ont maintenu une RC, 92,6 % sont restés sans progression et un seul patient a présenté une progression de la maladie.

Les données de l’étude ont été soumises pour examen à l’Agence européenne des médicaments (EMA), ont indiqué les sociétés, et les soumissions à d’autres autorités sanitaires du monde entier, y compris la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, sont en cours.

Au début de cette année, Biogen a également exercé son option d’avoir des droits décisionnels conjoints liés au développement et à la commercialisation potentielle du mosunetuzumab, l’autre moitié du portefeuille d’anticorps des partenaires, en payant des frais d’option uniques de 30 millions de dollars à Genentech ainsi que de couvrir une partie des dépenses de développement 2021.

Des résultats mis à jour pour le mosunetuzumab ont également été présentés à l’ASH 2022, qui ont montré que l’anticorps continuait de démontrer des résultats cliniquement significatifs chez les patients atteints de lymphome folliculaire (LF) fortement prétraité.

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le mosunetuzumab pour le traitement des personnes atteintes de LF R/R ayant reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs en juin 2022, ce qui en fait le premier et le seul anticorps bispécifique à durée fixe à être approuvé en Europe pour le lymphome . Le mosunetuzumab fait également l’objet d’un examen prioritaire auprès de la FDA.