AffaMed signe un accord pour le galcanezumab de Lilly en Chine continentale
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AffaMed Therapeutics a signé un accord avec Eli Lilly et compagnie (Eli Lilly) pour obtenir les droits exclusifs de commercialisation du Galcanezumab de ce dernier.
En juin de l’année dernière, Eli Lilly a soumis une demande de nouveau médicament à l’Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine pour Galcanezumab afin de prévenir la migraine épisodique chez les patients adultes.
En vertu du dernier accord, AffaMed Therapeutics obtiendra les droits exclusifs d’importation, de commercialisation, de promotion, de distribution et de détail de Galcanezumab après avoir reçu l’approbation en Chine continentale.
L’anticorps monoclonal se fixe sélectivement au peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP).
En septembre 2018, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le galcanezumab comme traitement préventif de la migraine chez l’adulte.
Le régulateur a également accordé l’approbation du Galcanezumab pour traiter les céphalées en grappe épisodiques chez les adultes en juin 2019.
Le PDG d’AffaMed, le Dr Dayao Zhao, a déclaré : « Nous sommes ravis de conclure cet accord avec Eli Lilly pour proposer ce produit innovant aux patients chinois souffrant de migraine avec des symptômes qui altèrent considérablement leur qualité de vie.
« Cet accord démontre une fois de plus l’aspiration d’AffaMed à fournir des traitements innovants aux patients chinois et représente une étape importante dans le renforcement du pipeline de neurologie d’AffaMed.
La société a déclaré que l’accord avec Eli Lilly est une opportunité cruciale pour répondre au besoin non satisfait et améliorer la qualité de vie des patients migraineux dans le pays.
Dans l’étude de phase III PERSIST2 chez des patients souffrant de migraines épisodiques, il a été observé que la réduction moyenne des moindres carrés (LS) par rapport au départ des jours mensuels de céphalées (MHD) au cours des trois mois était nettement supérieure avec l’anticorps monoclonal d’Eli Lilly par rapport au placebo.
L’essai pivot en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo a évalué l’innocuité et l’efficacité du galcanezumab chez des patients souffrant de migraines épisodiques en Inde, en Chine et en Russie.
