AbbVie remporte le prix du médicament de prévention de la migraine Aquipta en Europe

La Commission européenne a approuvé AbbVie’s Aquipta comme prophylaxie de la migraine pour les patients adultes, ce qui en fait le premier traitement oral quotidien de sa catégorie à être approuvé dans l’UE pour la prévention des migraines chroniques et épisodiques.

Plusieurs anticorps du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) sont administrés par voie sous-cutanée ou via des perfusions intraveineuses. Mais il y a une préférence parmi les patients pour les thérapies orales, explique Dawn Carlson, vice-présidente, Développement des neurosciences chez AbbViedans un entretien avec Technologie pharmaceutique. de Lundbeck L’anticorps CGRP Vyepti (eptinezumab) est administré par perfusion intraveineuse, tandis que Amgen’s Aimovig (erenumab) est injecté par voie sous-cutanée.

L’approbation d’Aquipta est basée sur les résultats des deux études de phase III – ADVANCE (NCT03777059) et PROGRESS (NCT03855137), qui ont toutes deux atteint leur critère d’évaluation principal d’une réduction statistiquement significative du nombre moyen de jours de migraine par mois par rapport au placebo, selon l’annonce du 17 août.

Dans l’essai PROGRESS, les patients de la cohorte Aquipta 60 mg ont signalé une réduction de 6,8 jours du nombre moyen de jours de migraine par mois, tandis que ceux sous placebo ont connu une réduction de 5,1 jours. Une telle réduction représente un changement cliniquement significatif dans l’expérience des patients qui ressentent de la douleur non seulement pendant la crise de migraine proprement dite, mais aussi dans les symptômes avant la crise, explique Carlson. Les critères d’évaluation secondaires des études étaient tout aussi significatifs, avec une diminution du nombre de jours de maux de tête et de l’utilisation de médicaments, ajoute-t-elle.

Aussi connu sous le nom d’atogepant, Aquipta est un antagoniste des récepteurs CGRP (gepant). La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé pour la première fois le traitement à usage prophylactique en tant que traitement de la migraine épisodique en septembre 2021. En avril 2023, AbbVie a réussi à étendre l’étiquette du médicament aux migraines chroniques. Alors que le nom de marque européen du médicament est Aquipta, il est vendu sous le nom de Qulipta au Canada et aux États-Unis.

Carlson déclare : « Maintenant que nous avons reçu l’approbation, AbbVie s’engage à les apporter rapidement aux patients et nous travaillons avec les autorités nationales et les agences de remboursement appropriées pour apporter ces solutions aussi rapidement que possible… Mais cela prendra du temps. .”

Selon les prévisions de ventes consensuelles de GlobalData, Aquipta/Qulipta devrait réaliser des ventes mondiales de 1,37 milliard de dollars en 2029.

GlobalData est la société mère de Technologie pharmaceutique.

Au-delà de l’UE et des pays où le médicament a déjà été approuvé, AbbVie est à la recherche d’une nouvelle expansion.

« Nous savons que la migraine est une maladie mondiale avec plus d’un milliard de patients souffrant, et nous nous engageons à explorer les options dans d’autres pays. Et c’est au cas par cas, mais nous examinons d’autres domaines pour faire avancer cela car AbbVie s’engage à trouver des solutions pour les patients souffrant de migraine.