Neuralink est-il prêt pour les implants cérébraux humains ? Apparemment oui • Le registre

Neuralink essaierait de s’associer à des cliniques de neurochirurgie pour mener des essais cliniques testant ses dispositifs d’interface cerveau-ordinateur invasifs sur des humains.

Le parvenu bioélectrique, dirigé par le fondateur Elon Musk, a passé des années à développer une puce implantable conçue pour sonder les neurones du cerveau. La dernière version de l’interface cerveau-ordinateur (BCI), nommée N1, a la taille d’un quart et dispose de 1 024 canaux s’étendant de 64 fils à insérer dans le cerveau.

Jusqu’à présent, Neuralink a fait des expériences sur des animaux tels que des singes et des porcs, et le test ultime évaluant la fonction et la sécurité de l’appareil serait de l’utiliser sur des humains. Musk a affirmé à plusieurs reprises que son organisation était sur le point d’intégrer sa BCI dans le cerveau des gens, et en décembre, il a déclaré que la startup avait soumis la plupart de ses documents à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour approbation pour mener des expériences avec sa technologie sur l’homme. .

“Dans environ six mois, nous devrions probablement être en mesure d’avoir notre premier Neuralink chez un humain”, a insisté Musk lors de la dernière présentation de la startup, que vous pouvez voir ci-dessous. Pendant ce temps, des employés actuels et anciens ont déclaré que Neuralink avait demandé l’approbation de la FDA pour lancer des essais cliniques sur des personnes au début de 2022, et avait été refusé.

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Des inquiétudes concernant l’utilisation de batteries lithium-ion, la surchauffe de l’électronique et le fait que les fils pourraient bouger et affecter différentes parties du cerveau auraient été soulevées. Sans se laisser décourager par le rejet du chien de garde, la startup propose maintenant apparemment aux cliniques de neurochirurgie de collaborer aux tests humains de ses BCI.

Neuralink serait en pourparlers avec le Barrow Neurological Institute, un centre de neurochirurgie de premier plan, basé à Phoenix, en Arizona, selon Reuters. Pour placer les dispositifs N1 de Neuralink à l’intérieur du cerveau, les porteurs devraient se faire percer un trou dans le crâne afin que les fils du BCI puissent interagir avec la matière grise et, espérons-le, établir une connexion.

Une procédure simulée réalisée sur un monticule de fausse gelée modélisant le cerveau a été réalisée par un bras robotisé dans la présentation de la startup. Le vice-président de l’implantation de l’entreprise, DJ Seo, a déclaré qu’il ne fallait que 15 minutes pour effectuer l’implantation.

On ne sait pas à quel point Neuralink est proche de son objectif de lancer des essais sur l’homme et s’il s’associera à des cliniques de neurochirurgie. Il existe des obstacles réglementaires importants au test des implants BCI invasifs dans le cerveau des personnes.

Synchron, une startup développant également des dispositifs similaires, a commencé des essais cliniques de ses implants sur des personnes, mais son système ne nécessite pas de chirurgie à cerveau ouvert.

Neuralink fait également l’objet d’une enquête par des responsables de la FDA pour avoir prétendument tué des animaux de manière imprudente en raison d’accidents chirurgicaux et de produits chimiques toxiques, et par le département américain des Transports pour avoir mal manipulé des implants retirés d’animaux morts. Les appareils contiendraient des agents pathogènes dangereux, mais n’auraient pas été correctement sécurisés avant d’être éliminés.

Le registre a demandé à Neuralink de commenter. Un porte-parole représentant le Barrow Neurological Institute a refusé de commenter la question. ®