Stratégies pour accélérer la disponibilité mondiale des vaccins —
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Dans un nouvel article publié dans la revue Vaccin : X, des experts en santé publique de la Columbia University Mailman School of Public Health, de l’Université d’Oslo et de Spark Street Advisors soulignent les actions visant à accélérer l’accès aux vaccins dans le monde. L’article passe en revue le processus de recherche et de développement de vaccins et propose des domaines où les réformes pourraient augmenter l’accès, accélérer la mise sur le marché et réduire les coûts – de la R&D à la fabrication et à la réglementation en passant par la gestion des incitations telles que les brevets et le financement public.
La pandémie de COVID-19 a mis en évidence l’importance des vaccins en tant qu’outils de santé publique et de préparation aux pandémies et a amplifié l’importance de problèmes allant de la distribution équitable à l’approvisionnement fiable en vaccins de qualité et abordables. Les délais entre la première dose dans un pays à revenu élevé et son introduction à grande échelle dans un pays à faible revenu peuvent prendre des années. Ces retards sont dus à plusieurs défis, dont certains sont propres à l’écosystème de développement de vaccins. Les auteurs écrivent que le brevetage et la protection globale de la propriété intellectuelle (PI) sont complexes, la surveillance réglementaire est rigoureuse, les processus de fabrication nécessitent un soutien technique ou un transfert de savoir-faire de la part de l’innovateur, et la dynamique du marché crée des obstacles à la livraison à grande échelle. Pour relever ces défis, les auteurs proposent plusieurs opportunités pour accélérer la disponibilité des vaccins dans les pays à revenu faible et intermédiaire :
- Harmonisation réglementaire. Les organismes de réglementation du monde entier reconnaissent de plus en plus la nécessité d’harmoniser leur processus d’approbation pour permettre des gains d’efficacité permettant d’économiser à la fois du temps et de l’argent, ce qui est particulièrement important en ce qui concerne les nouvelles technologies. Par exemple, les vaccins à ARNm et à ADN ont le plus grand potentiel pour accélérer les processus de développement et l’approbation récente du vaccin à ARNm contre COVID-19, promet d’établir pleinement des voies réglementaires pour ces innovations. Bien que les vaccins à ARNm posent certains défis pour les milieux à faible revenu, en particulier leur exigence de stockage ultra-froid, des efforts sont en cours pour tenter de résoudre ce problème, notamment la création d’un centre de transfert de technologie de vaccin à ARNm COVID-19.
- Renforcement des capacités de fabrication. Pour que les vaccins soient déployés rapidement et à grande échelle, la capacité de fabrication doit être en place pour permettre une mise à l’échelle suffisante lorsque la demande est élevée. Compte tenu de l’important savoir-faire requis, l’accès aux installations ne suffit pas ; les pays et régions à faible revenu doivent également disposer d’un savoir-faire suffisant sur les procédés de fabrication. Cela nécessitera la liberté d’opérer autour des brevets et des investissements dans le transfert de technologie. Pour faire face au besoin et à l’opportunité sans précédent d’une disponibilité mondiale rapide et massive des vaccins COVID-19, de nouveaux modèles commerciaux sont apparus avec des accords entre les sociétés d’origine et les sociétés de fabrication opérant dans différents environnements géographiques et de marché.
- Dispositions IP simplifiées. En ce qui concerne les accords de propriété intellectuelle, les fabricants de produits biopharmaceutiques et les gouvernements ont utilisé les licences obligatoires gouvernementales, les oppositions aux brevets, les pools de propriété intellectuelle et les licences de propriété intellectuelle volontaires et le transfert de technologie pour faire progresser l’accès aux nouvelles technologies. Bien que cela ait été limité dans le domaine des vaccins, l’amélioration de la transparence et la création d’accords de propriété intellectuelle plus rationalisés pourraient contribuer à une plus grande diversité de fournisseurs, ce qui contribuera également à atténuer les contraintes d’approvisionnement.
« L’épidémie de COVID-19 et les mesures qui ont été prises pour accélérer le délai de mise sur le marché pourraient servir de catalyseur pour d’autres vaccins », a déclaré l’auteur principal Nina Schwalbe, MPH, professeure adjointe adjointe en santé de la population et de la famille. « Bien qu’il s’agisse encore d’un travail en cours, les progrès démontrés grâce à la R&D des vaccins COVID-19, promettent que bon nombre des défis du développement efficace et équitable de vaccins peuvent être relevés avec succès avec un financement adéquat et une volonté politique. »
Les co-auteurs incluent Ole Kristian Aars, Spark Street Advisors et l’Université d’Oslo ; et Michael Clar, conseillers Spark Street. La recherche a été financée en partie par le financement du Medicines Patent Pool.
Source de l’histoire :
Matériaux fourni par École de santé publique Mailman de l’Université Columbia. Remarque : Le contenu peut être modifié pour le style et la longueur.
