Veklury de Gilead ne montre «aucun effet antiviral» contre COVID-19 dans une petite étude de l’OMS

Veklury est devenu un traitement de routine pour les patients atteints de COVID-19 sévères aux États-Unis, stimulant des ventes importantes pour Gilead Sciences. Les experts ont souvent débattu des données des essais cliniques du médicament, et maintenant une petite étude ajoute des points aux arguments exprimés par les sceptiques.

Veklury, également connu sous le nom de remdesivir, et l’hydroxychloroquine n’ont pas éliminé de manière significative le virus des patients COVID-19 hospitalisés ou n’ont pas affecté le degré d’insuffisance respiratoire et d’inflammation par rapport aux soins standard après 10 jours, selon une étude publié lundi dans les Annals of Internal Medicine.

L’essai randomisé, surnommé NOR-Solidarity, était un complément indépendant à l’essai Solidarity de 11 200 personnes précédemment signalé par l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Cette étude, publiée en octobre, a révélé que Veklury « semblait avoir peu ou pas d’effet sur le COVID-19 hospitalisé » lorsqu’il était mesuré par le besoin de ventilation, la durée du séjour à l’hôpital et la mortalité globale.

Galaad répondu rapidement contrairement à ces résultats, affirmant que les données n’avaient pas fait l’objet d’un examen « rigoureux ». Trois des propres études évaluées par des pairs de Gilead ont décrit les avantages de Veklury, a déclaré la société, tandis que les critiques argumenté que les bénéfices étaient modestes.

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Le plus petit essai NOR-Solidarity, qui comprenait une collecte de données cliniques et biochimiques supplémentaires et une période de suivi plus longue, a évalué 181 patients hospitalisés dans 23 établissements différents en Norvège de mars à octobre de l’année dernière.

Parmi ces patients, les médecins ont traité 52 avec de l’hydroxychloroquine par voie orale, tandis que 49 ont reçu du Veklury par voie intraveineuse et 87 ont reçu des soins standard. Les médecins ont finalement retiré des patients de l’hydroxychloroquine en juin et de Veklury en octobre, faute de preuves qu’ils travaillaient. Pour l’étude, la norme de soins était XXXX.

Le résultat secondaire «le plus important» spécifique à la piste NOR-Solidarity, selon les chercheurs, était la quantité de charge virale dans la gorge d’un patient. Dans tous les groupes, le montant a diminué une semaine après que quelqu’un a reçu le traitement initial et a chuté de la même manière après 10 jours.

Mais les enquêteurs n’ont observé aucune différence marquée dans ce déclin entre les groupes de traitement. Au contraire, le taux de diminution était «nominalement» en faveur de la norme de soins, a écrit l’équipe. La présence d’anticorps SARS-CoV-2 ou une charge virale élevée ou faible à l’admission à l’hôpital “n’a pas influencé les effets antiviraux potentiels de ces médicaments”, ont écrit les chercheurs.

Veklury a montré une amélioration de la fonction respiratoire après une semaine par rapport aux soins standard, mais il n’y avait aucune différence au jour 10, selon l’étude.

Malgré la promesse initiale que Veklury et l’hydroxychloroquine “exerçaient efficacement de fortes activités antivirales contre le SRAS-CoV-2 dans des modèles précliniques”, les derniers résultats n’ont trouvé “aucun effet antiviral de ces médicaments chez les patients hospitalisés”, ont écrit les chercheurs.

Les découvertes sur l’hydroxychloroquine, un traitement que l’ancien président Donald Trump a fréquemment poussé l’année dernière lors des points de presse, ne sont pas surprenantes. La FDA révoqué son autorisation d’utilisation d’urgence pour le médicament antipaludique en juin dernier après avoir déterminé que le médicament était “peu probable” d’être efficace.

Veklury, en revanche, a été un énorme succès pour Gilead. Après des études initiales, Veklury a obtenu une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA en mai, puis a obtenu une approbation complète en octobre. Finalement, les médecins américains ont traité la moitié des patients hospitalisés avec le médicament, ont déclaré les dirigeants.

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Un porte-parole n’était pas immédiatement disponible pour commenter les dernières découvertes.

Gilead a généré 2,8 milliards de dollars de ventes de Veklury en 2020, dont une grande partie vers la fin de l’année alors que les hospitalisations montaient en flèche. Le fabricant de médicaments a prédit entre 2 et 3 milliards de dollars de ventes de Veklury cette année.

La société travaille actuellement sur une version inhalée, bien qu’elle ait abandonné les plans pour le médicament en perfusion intraveineuse en dehors des hôpitaux, citant des options de traitement plus pratiques.