Vaxcyte’s vise un marché lucratif avec le vaccin antipneumococcique

  • Français


  • Le 24 octobre, le développeur américain de vaccins Vaxcyte a partagé des données positives sur le topline d’une étude de phase I/II de son multivalent vaccin antipneumococcique conjugué VAX-24rapprochant un peu plus le vaccin antipneumococcique 24-valent du marché.

    Le vaccin a démontré un profil d’innocuité similaire à Pfizer’s ont commercialisé le Prevnar 20 de sérotype 20 à toutes les doses évaluées et ont montré une efficacité non inférieure.

    Le même jour, le développeur de vaccins basé à San Carlos, en Californie, a annoncé le lancement d’un projet d’offre publique d’actions ordinaires et de bons de souscription préfinancés. Les deux mises à jour signifient que les actions de la société ont ouvert plus de 41% de plus que le vendredi précédent. Le 26 octobre, vaxcyte a déclaré que cette offre devrait rapporter environ 600 millions de dollars en produit brut La société a maintenant une capitalisation boursière de 2,47 milliards de dollars.

    De plus, VAX-24 a obtenu une réponse immunitaire plus élevée contre 16 des 20 sérotypes qu’il partage avec Prevnar 20. VAX-24 a satisfait aux critères de supériorité standard pour quatre sérotypes supplémentaires, comme indiqué dans le communiqué de presse du 24 octobre. La société affirme que ces quatre sérotypes représentent environ 10 à 15 % des bactéries responsables des maladies pneumococciques chez les adultes.

    Alors que le premier vaccin antipneumococcique polyosidique a été approuvé aux États-Unis en 1977, le premier vaccin conjugué Prevnar n’a reçu le feu vert qu’en 2000. Il ciblait initialement sept sérotypes, avant Pfizer a lancé une version mise à jour ciblant 13 sérotypes en 2010. En juin 2021, la FDA a approuvé le Prevnar 20 de Pfizer pour un usage adulte, bien qu’un signe de tête pour un usage pédiatrique soit en attente.

    Merck, connu en dehors des États-Unis et du Canada sous le nom de MSD, développe son portefeuille de vaccins contre le pneumocoque et a obtenu une approbation de la FDA pour l’utilisation pédiatrique de son vaccin Vaxneuvance de 15 sérotypes en juin. Ceci s’ajoute à son vaccin polyosidique antipneumococcique PPSV23, disponible depuis longtemps.

    Les vaccins antipneumococciques sont utilisés pour vacciner les individus contre les infections causées par la bactérie Streptococcus pneumoniae. Selon le Royaume-Uni Service de santé national (NHS), il existe plus de 90 souches de cette bactérie.

    À l’heure actuelle, les Centers for Disease Controls and Prevention (CDC) recommande l’utilisation de Prevnar 13 ou Prevnar 15 de Pfizer pour tous les nourrissons et les enfants de moins de cinq ans, ainsi que ceux qui sont à risque de maladie pneumococcique jusqu’à l’âge de 18 ans. L’agence indique que Prevnar 15 ou Prevnar 20 peut être utilisé pour les adultes âgés de 65 ans ou plus. Le CDC suggère que les adultes âgés de 19 à 64 ans devraient utiliser l’un ou l’autre vaccin s’ils ont des conditions médicales ou des facteurs de risque.

    Le PPSV23 de MSD est suggéré comme une option potentielle par le CDC, y compris les enfants souffrant de problèmes de santé âgés de 2 à 18 ans et les adultes de plus de 18 ans qui ont déjà reçu Prevnar 15.

    Selon Global Data, Technologie pharmaceutique la société mère, Prevnar 13 et Vaxneuvance devraient réaliser des ventes mondiales de 7,26 milliards de dollars et 812 millions de dollars en 2028. VAX-24 a prévu des ventes de 21 millions de dollars la même année.

    D’autres projets en préparation

    Après le premier jalon clinique de VAX-24, Vaxcyte prévoit un certain nombre de développements au cours de l’année à venir pour son vaccin contre le pneumocoque. Le premier est une lecture des données principales d’une deuxième étude de phase II chez des adultes de 65 ans et plus, qui est attendue au premier semestre 2023. Parallèlement à cela, les données finales de l’étude de phase II qui vient d’être annoncée devraient également être publiées dans cette période.

    Vaxcyte prévoit également de démarrer une étude de phase II de VAX-24 dans la population pédiatrique. La société prévoit de tenir des pourparlers réglementaires pour façonner son programme de phase III entrant chez les patients adultes au cours du second semestre 2023.

    Par ailleurs, la société poursuit également le développement d’un vaccin antipneumococcique 31-valent VAX-XP pour les adultes et les nourrissons. Là, l’entreprise prévoit de déposer une demande d’IND pour une phase I/II au second semestre 2023, avec une lecture en 2024.

    Concurrence dans un marché de plus en plus houleux

    Le récent succès clinique de Vaxcyte renforce la concurrence dans un secteur qui devient de plus en plus chaud. Le même jour que les résultats de Vaxcyte, MSD a annoncé que Vaxneuvance a reçu une indication élargie de la Commission européenne pour une utilisation chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de six semaines à moins de 18 ans.

    En août 2022, Pfizer a annoncé des données topline positives de son étude de phase III qui a testé Prevnar 20 chez les nourrissons. L’essai avait deux objectifs coprimaires, l’un mesurant la réponse immunogène un mois après la troisième dose, et l’autre faisant de même après la quatrième.

    Bien que le vaccin ait généré une réponse immunogène contre les 20 sérotypes après la quatrième dose, il l’a fait contre 14 sérotypes après la troisième dose. Dans la même annonce, Pfizer a déclaré que la société avait l’intention de soumettre une demande supplémentaire de licence de produits biologiques (sBLA) à la FDA d’ici la fin de l’année, en fonction des discussions avec l’agence.

    Sociétés liées

    Source

    L'équipe de Comparaland

    L'équipe rédactionnnelle du site

    Pour contacter personnellement le taulier :

    Laisser un commentaire

    Votre adresse e-mail ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *