Tezepelumab efficace dans l’asthme sévère avec des polypes nasaux comorbides

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  • Amgen a annoncé de nouvelles données montrant que son premier médicament contre l’asthme, le tezepelumab, a réduit les exacerbations et amélioré la fonction pulmonaire chez les patients souffrant d’asthme sévère et non contrôlé et de polypes nasaux comorbides.

    Jusqu’à 22 % des personnes souffrant d’asthme sévère présentent des polypes nasaux comorbides, qui peuvent obstruer les voies nasales et entraîner des problèmes respiratoires, une diminution de l’odorat, des troubles du sommeil et d’autres effets néfastes sur la qualité de vie.

    Dans l’essai pivot de phase 3 NAVIGATOR, le tezepelumab a obtenu une réduction de 86 % des exacerbations ainsi qu’une amélioration de la fonction pulmonaire, avec une augmentation du volume expiratoire maximal (VEMS) de 0,20 L par rapport au placebo lorsqu’il est ajouté au traitement standard (SoC) dans patients atteints de polypes nasaux. Le tézepelumab a également obtenu une amélioration cliniquement pertinente des symptômes des polypes nasaux à la semaine 52.

    Chez les patients souffrant d’asthme sévère sans polypes nasaux, la réduction des exacerbations était de 52 % et l’amélioration du VEMS de 0,13 L. L’essai n’a rapporté aucune différence cliniquement significative en matière de sécurité entre les groupes tézépelumab et placebo.

    Le tézepelumab, co-développé avec AstraZeneca, agit sur la principale source d’inflammation, l’épithélium des voies respiratoires, premier point de contact des virus, allergènes, polluants et autres agressions environnementales. Il cible la lymphopoïétine stromale thymique (TSLP), une cytokine épithéliale, et a le potentiel de traiter une large population de patients souffrant d’asthme sévère.

    En juillet, la FDA a accepté l’examen prioritaire du tezepelumab dans l’asthme sévère sur la base du programme clinique PATHFINDER, qui comprend l’essai NAVIGATOR, avec une date cible de la loi sur les frais d’utilisation des médicaments sur ordonnance (PDUFA) pour le premier trimestre 2022 pour la demande. La FDA avait précédemment accordé la désignation de thérapie révolutionnaire au tezepelumab en septembre 2018.

    Saluant les résultats, David Reese, R&D EVP chez Amgen, a déclaré : « Ces résultats renforcent encore notre confiance dans le potentiel du tezepelumab pour répondre à un besoin important non satisfait d’une large population de patients souffrant d’asthme sévère, y compris ceux présentant des polypes nasaux comorbides. Nous sommes impatients de proposer bientôt ce traitement potentiellement transformateur aux patients. »

    Un essai clinique de phase 3, WAYPOINT, a été lancé pour explorer l’efficacité et l’innocuité du tezepelumab chez les adultes atteints de rhinosinusite chronique sévère avec polypes nasaux.

    À l’échelle mondiale, il y a environ 2,5 millions de patients souffrant d’asthme sévère non contrôlé ou éligibles aux traitements biologiques. Un mauvais contrôle de l’asthme est débilitant, les patients souffrant d’exacerbations fréquentes, de limitations importantes de la fonction pulmonaire et d’une qualité de vie réduite.

    Source

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