Regeneron va acheter les droits de licence mondiaux de Libtayo de Sanofi

Regeneron Pharmaceuticals et Sanofi ont restructuré une société d’immuno-oncologie Partenariatpar lequel le premier obtiendra les droits de licence mondiaux exclusifs sur Libtayo (cemiplimab) dans le cadre d’un accord totalisant 1,1 milliard de dollars.

Les sociétés ont conclu l’accord mondial de licence et de collaboration en immuno-oncologie en 2015.

Sanofi et Regeneron avaient partagé à parts égales les bénéfices d’exploitation mondiaux de Libtayo et commercialisé conjointement Libtayo aux États-Unis, le premier supervisant la commercialisation du produit dans le reste du monde.

Anticorps monoclonal entièrement humain, Libtayo agit sur le récepteur de point de contrôle immunitaire PD-1 sur les cellules T.

Actuellement, la thérapie est approuvée en tant que monothérapie par cemiplimab-rwlc pour certaines personnes atteintes d’un carcinome basocellulaire (CBC) avancé, d’un carcinome épidermoïde cutané avancé (CSCC) et d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé.

Conformément à l’accord modifié et reformulé, Regeneron obtiendra les droits de développement, de commercialisation et de fabrication de Libtayo entièrement auprès de Sanofi, à l’échelle mondiale, pendant une période de transition définie.

Regeneron versera un paiement initial de 900 millions de dollars à Sanofi ainsi qu’une redevance de 11 % sur les ventes nettes mondiales de Libtayo.

De plus, Sanofi est éligible à recevoir 100 millions de dollars en paiement d’étape réglementaire de Regeneron.

Ce paiement est subordonné à l’obtention par Sanofi d’une première approbation de la Food and Drug Administration (FDA) ou de la Commission européenne pour Libtayo plus chimiothérapie comme traitement de première ligne pour certains patients atteints de NSCLC.

Regeneron paiera également jusqu’à un total de 100 millions de dollars pour des jalons basés sur les ventes au cours des deux prochaines années.

Le président et chef de la direction de Regeneron, Leonard Schleifer, a déclaré : « Cette acquisition stratégique est une étape majeure vers l’objectif de Regeneron de devenir un leader mondial en oncologie, centré sur Libtayo comme un choix important dans les contextes où les inhibiteurs de PD-1 peuvent être utilisés en monothérapie et, ce qui est passionnant, dans de nouvelles combinaisons potentielles avec notre pipeline différencié et diversifié d’actifs en oncologie. »

Sous réserve des autorisations nécessaires, l’accord devrait être conclu au troisième trimestre de cette année.

En avril de cette année, la société a signé un accord définitif pour l’acquisition de toutes les actions en circulation de Checkmate Pharmaceuticals pour près de 250 millions de dollars.