Pfizer revendique le succès d’une étude sur la clé du médicament pour le rachat d’Arena

Brief de plongée :

• Pfizer dit mercredi un médicament expérimental essentiel à son achat de 7 milliards de dollars d’Arena Pharmaceuticals a réussi un essai crucial de phase 3 chez des patients atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère.
• L’étude, baptisée Elevate 12, a révélé que les patients ayant reçu l’ancien médicament Arena etrasimod avaient des taux de rémission significativement plus élevés après 12 semaines que ceux qui avaient reçu un placebo. Le fabricant de médicaments basé à New York n’a pas donné de détails, affirmant que les résultats seraient soumis pour publication et présentés dans un cadre scientifique.
• Les résultats d’une autre étude pivot plus longue, Elevate 52, seront publiés d’ici la fin du mois, a déclaré Pfizer. La société prévoit d’utiliser les deux essais pour obtenir l’approbation de l’etrasimod par la Food and Drug Administration pour les patients atteints de colite ulcéreuse.

Résumé :

Le succès de l’accord Arena de Pfizer repose en grande partie sur l’étrasimod, le médicament inflammatoire le plus avancé du portefeuille de la biotech de San Diego. Avant de se refaçonner en tant que spécialiste de l’inflammation, Arena était probablement mieux connue pour le médicament contre l’obésité Belviq, qui connaissait des difficultés commerciales.

Les dirigeants de Pfizer ont poursuivi l’entreprise sans les résultats décisifs pour l’étrasimod en main, bien que les dirigeants aient pu voir les données en aveugle d’Elevate 12 et d’Elevate 52 qui suggéraient que le médicament fonctionnait dans la colite ulcéreuse. Les chercheurs étudient également les avantages de la pilule chez les patients atteints de la maladie de Crohn, de la dermatite atopique, de l’œsophagite à éosinophiles et de la pelade.

Le médicament agit en ciblant une molécule de signalisation connue sous le nom de sphingosine-1 phosphate, ou S1P, qui, selon les scientifiques, joue un rôle dans l’inflammation. Le Zeposia de Bristol Myers Squibb, déjà homologué pour traiter la rectocolite hémorragique, agit également sur le S1P. Arena pense depuis longtemps que son médicament est plus efficace que Zeposia, et les dirigeants de Pfizer ont fait écho à ces sentiments lors de l’acquisition de la biotechnologie, avec Mike Gladstone, le chef de sa division inflammation et immunologie, affirmant que le médicament a le “potentiel d’efficacité la meilleure de sa catégorie”. .”

Un net avantage sur Zeposia serait un coup de pouce nécessaire pour Pfizer, dont les activités de traitement des maladies inflammatoires ont été ralenties par des problèmes de sécurité. Les détails de l’étude critique d’Elevate 12 – et, en cas de succès, d’Elevate 52 – devront cependant confirmer cette hypothèse.

Pfizer a conclu l’accord Arena plus tôt ce mois-ci, après un processus d’examen antitrust plus lent que prévu. Les investisseurs craignaient que la Federal Trade Commission ne s’oppose à l’accord en raison des atouts des deux sociétés dans le domaine des médicaments anti-inflammatoires, mais en fin de compte, l’agence n’a exigé aucune cession ni vente d’actifs.