Pfizer rappelle tous les lots de Chantix à l’échelle nationale en raison d’impuretés cancérigènes

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  • Le mal de tête de Pfizer avec son médicament de sevrage tabagique populaire Chantix s’intensifie. Après que le fabricant de médicaments a interrompu la distribution mondiale cet été, puis rappelé plus d’une douzaine de lots aux États-Unis, la société rappelle maintenant tous les lots à l’échelle nationale.

    Pfizer jeudi mentionné il étend son rappel de Chantix au niveau du consommateur pour inclure tous les lots du médicament aux doses de 0,5 mg et 1 mg. La société rappelle le médicament par “mesure de précaution” car le médicament contient des niveaux inacceptables de N-nitroso-varénicline, un type de nitrosamine, et parce qu’il existe désormais des “fournisseurs alternatifs” du médicament pour les États-Unis.

    Les nitrosamines se trouvent dans l’eau et les aliments, y compris les viandes grillées et salées, explique Pfizer. Alors que tout le monde y est exposé au cours de sa vie, les nitrosamines peuvent provoquer le cancer à des niveaux d’exposition élevés au fil du temps.

    – Pfizer retire 12 lots de Chantix en raison de préoccupations cancérigènes après avoir suspendu les expéditions mondiales le mois dernier

    Le gâchis Chantix de Pfizer a commencé cet été, lorsque la société a annoncé en juin qu’elle arrêtait les expéditions mondiales après que des tests ont révélé l’impureté. À l’époque, un porte-parole a déclaré que la société pensait que les avantages du médicament “l’emportent sur les risques potentiels très faibles, le cas échéant, posés par l’exposition à la nitrosamine” du médicament.

    Puis, un mois plus tard, Pfizer a rappelé 12 lots aux États-Unis. Le fabricant de médicaments a encore élargi son rappel en août.

    – Pfizer arrête la distribution mondiale de Chantix après avoir testé les impuretés des drapeaux

    Les ruptures d’approvisionnement de Chantix ont finalement déclenché une pénurie. En réponse à ces problèmes d’approvisionnement, la FDA en juillet autorisé Apotex va importer des génériques du Canada. Le mois dernier, l’agence a approuvé un générique américain d’Endo’s Par Pharmaceutical.

    Approuvé pour la première fois en 2006, le médicament de sevrage tabagique de Pfizer a rapporté 919 millions de dollars l’année dernière.

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