Pfizer annonce le succès de l’essai d’un vaccin tout-en-un contre la méningite

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  • Un vaccin expérimental contre le méningocoque qui protège contre cinq souches de la bactérie a réussi un essai clinique de phase 3, a déclaré Pfizer jeudi, offrant potentiellement une alternative aux injections existantes qui couvrent moins de variantes et nécessitent plus de doses.

    D’ici la fin de l’année, le fabricant de médicaments prévoit de demander à la Food and Drug Administration d’approuver le vaccin, qui combine des composants de deux vaccins à base de protéines Pfizer, Nimenrix et Trumenba. Une approbation aiderait Pfizer à développer son activité de vaccins, qui est dirigée par le vaccin COVID-19 Comirnaty et les vaccins antipneumococciques Prevnar 13 et 20.

    Infections avec le Neisseria meningitidis Les bactéries peuvent causer une méningococcie, y compris le gonflement dangereux de la muqueuse du cerveau et de la colonne vertébrale connu sous le nom de méningite à méningocoque. Des vaccins comprenant Menveo de GSK protègent contre quatre souches de bactéries appelées ACWY, tandis que Bexsero de GSK et Trumenba de Pfizer protègent contre un type appelé sérogroupe B.

    Selon les recommandations des Centers for Disease Control and Prevention, les enfants de 11 ou 12 ans devraient recevoir une primo-vaccination à quatre souches, tandis que ceux de 10 ans ou plus à haut risque d’infection devraient recevoir une vaccination contre l’infection à méningocoque du sérogroupe B.

    Testé sur des volontaires âgés de 10 à 25 ans, le vaccin de Pfizer pourrait servir de vaccin unique couvrant tous les principaux groupes d’âge et souches. De plus, l’approbation de la FDA pourrait aider Pfizer à étendre ses ventes de vaccins contre le méningocoque aux États-Unis, car Nimenrix n’est actuellement pas inclus dans les recommandations du CDC.

    L’essai sur 2 431 volontaires a testé deux injections du vaccin à cinq souches de Pfizer, appelé MenABCWY, contre une injection de Menveo et deux de Trumenba. Sur la principale mesure de la réponse immunitaire aux cinq souches, MenABCWY était statistiquement similaire, ou “non inférieur”, au régime à trois injections, a déclaré Pfizer. MenABCWY a eu des effets secondaires similaires aux vaccins homologués, a ajouté la société.

    Pfizer a enregistré des ventes de Nimenrix de 142 millions de dollars au cours des six premiers mois de 2022, en hausse de 49 % par rapport aux ventes de 95 millions de dollars des six premiers mois de 2021. Pfizer ne détaille pas les ventes de Trumenba, mais sa gamme « autres vaccins » était de 78 $. millions pour les six premiers mois de 2022.

    En comparaison, GSK a réalisé des ventes de 447 millions de livres sterling, soit 579 millions de dollars, de son activité de vaccins contre la méningite, tandis que Sanofi a réalisé des ventes de 265 millions d’euros, soit 265 millions de dollars, au cours des six premiers mois de 2022.

    GSK a également un vaccin à cinq souches en développement, avec un grand essai de phase 3 qui devrait bientôt rapporter des données.

    La méningite n’est pas le seul domaine où Pfizer et GSK sont en concurrence pour commercialiser un nouveau vaccin. Avec Johnson & Johnson et Moderna, les deux sont sur le point de soumettre une demande à la FDA pour un vaccin contre la maladie respiratoire syncytiale.

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