Pfizer acquiert Global Blood Therapeutics pour 5,4 milliards de dollars afin de renforcer sa présence dans l’hématologie rare

Pfizer Inc. (NYSE : PFE) et Global Blood Therapeutics, Inc. (GBT) (NASDAQ : GBT) ont annoncé aujourd’hui que les sociétés avaient conclu un accord définitif en vertu duquel Pfizer acquerra GBT, une société biopharmaceutique dédiée à la découverte, au développement et la prestation de traitements qui changent la vie et donnent de l’espoir aux communautés de patients mal desservies, à commencer par la drépanocytose (SCD). L’acquisition complète et améliore encore l’héritage de plus de 30 ans de Pfizer dans le domaine de l’hématologie rare et renforce l’engagement de la société envers le SCD en apportant son expertise et un portefeuille et un pipeline de premier plan avec le potentiel de répondre à l’ensemble des besoins critiques de cette communauté mal desservie. Pfizer a l’intention de continuer à s’appuyer sur l’engagement partagé des entreprises et leur engagement avec la communauté SCD.

Selon les termes de la transaction, Pfizer acquerra toutes les actions en circulation de GBT pour 68,50 dollars par action en espèces, pour une valeur d’entreprise totale d’environ 5,4 milliards de dollars, y compris la dette et nette de la trésorerie acquise. Les conseils d’administration des deux sociétés ont approuvé à l’unanimité la transaction.

La drépanocytose est une maladie sanguine héréditaire dévastatrice qui dure toute la vie et qui touche des millions de personnes dans le monde, principalement dans les populations d’ascendance africaine, moyen-orientale et sud-asiatique. GBT a développé les comprimés Oxbryta® (voxelotor), un médicament de première classe qui cible directement la cause première de la drépanocytose. Oxbryta a été approuvé aux États-Unis en novembre 2019 et est également approuvé dans l’Union européenne, les Émirats arabes unis, Oman et la Grande-Bretagne. Les ventes nettes d’Oxbryta étaient d’environ 195 millions de dollars en 2021. En s’appuyant sur sa plateforme mondiale, Pfizer prévoit d’accélérer la distribution du traitement innovant de GBT dans les régions du monde les plus touchées par la SCD.

En outre, GBT développe le GBT021601 (GBT601), un inhibiteur de polymérisation de l’hémoglobine falciforme (HbS) de nouvelle génération, administré par voie orale une fois par jour, dans le cadre de la phase 2 d’une étude clinique de phase 2/3. Le GBT601 a le potentiel d’être un agent de premier ordre ciblant l’amélioration à la fois de l’hémolyse et de la fréquence des crises vaso-occlusives (COV). Le pipeline prometteur de GBT comprend également l’inclacumab, un anticorps monoclonal entièrement humain ciblant la P-sélectine qui est évalué dans deux essais cliniques de phase 3 en tant que traitement trimestriel potentiel pour réduire la fréquence des COV et réduire les taux de réadmission à l’hôpital en raison des COV. Le GBT601 et l’inclacumab ont reçu les désignations de médicament orphelin et de maladie pédiatrique rare de la part de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. S’ils sont approuvés, le pipeline de GBT et Oxbryta ont le potentiel pour une franchise SCD qui pourrait atteindre des ventes mondiales combinées de plus de 3 milliards de dollars.

« La drépanocytose est le trouble sanguin héréditaire le plus courant et elle affecte de manière disproportionnée les personnes d’ascendance africaine. Nous sommes ravis d’accueillir des collègues GBT chez Pfizer et de travailler ensemble pour transformer la vie des patients, car nous cherchons depuis longtemps à répondre aux besoins. de cette communauté mal desservie », a déclaré Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer. « La connaissance approfondie du marché et les capacités scientifiques et cliniques que nous avons développées au cours de trois décennies dans le domaine de l’hématologie rare nous permettront d’accélérer l’innovation pour la communauté de la drépanocytose et de proposer ces traitements aux patients le plus rapidement possible. »

« Aujourd’hui est une étape passionnante qui accélère la mission de GBT de découvrir, développer et fournir des traitements qui changent la vie et donnent de l’espoir aux communautés de patients mal desservies », a déclaré Ted W. Love, MD, président et chef de la direction de GBT. « Pfizer élargira et amplifiera notre impact pour les patients et propulsera davantage l’innovation et les ressources indispensables pour les soins des personnes atteintes de drépanocytose et d’autres maladies rares, y compris les populations des pays aux ressources limitées. Nous sommes impatients de travailler avec Pfizer pour servir nos communautés et faire progresser notre objectif commun d’améliorer l’équité en santé et d’élargir l’accès à des traitements qui changent la vie afin de créer un avenir plus sain pour tous. »

Pfizer prévoit de financer la transaction avec les liquidités existantes. La transaction proposée est soumise aux conditions de clôture habituelles, y compris l’obtention des approbations réglementaires et l’approbation des actionnaires de GBT.

En raison de la transaction proposée, GBT ne tiendra pas sa conférence téléphonique précédemment prévue pour discuter de ses résultats financiers du deuxième trimestre 2022. La société déposera son rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre se terminant le 30 juin 2022, la Securities and Exchange Commission des États-Unis annonçant ces résultats le 8 août 2022.

Les conseillers financiers de Pfizer pour la transaction sont Morgan Stanley & Co. LLC et Goldman Sachs & Co. LLC, Wachtell, Lipton, Rosen & Katz agissant en tant que conseiller juridique. Les conseillers financiers de GBT pour la transaction sont JP Morgan Securities LLC et Centerview Partners LLC, avec Cravath, Swaine & Moore LLP et Goodwin Procter LLP agissant en tant que conseillers juridiques.

À propos de la drépanocytose

La drépanocytose (SCD) est une maladie sanguine héréditaire invalidante qui dure toute la vie et qui se caractérise par une anémie hémolytique, des crises douloureuses aiguës et des lésions progressives des organes cibles. La crise de douleur aiguë, ou crise vaso-occlusive (COV), survient lorsque les globules rouges falciformes irritent la muqueuse des vaisseaux sanguins et provoquent une réponse inflammatoire entraînant une occlusion vasculaire, une ischémie tissulaire et des douleurs. Les complications de la drépanocytose commencent dès la petite enfance et sont associées à une espérance de vie raccourcie. Une intervention et un traitement précoces de la drépanocytose ont montré qu’ils pouvaient modifier l’évolution de cette maladie, réduire les symptômes et les événements, prévenir les lésions organiques à long terme et prolonger l’espérance de vie. Historiquement, il y a eu un grand besoin non satisfait de thérapies qui s’attaquent à la cause première de la drépanocytose et de ses complications aiguës et chroniques. Bien que rare sur les marchés développés, il y a 4,5 millions de personnes vivant avec la drépanocytose dans le monde et plus de 45 millions de personnes vivant avec le trait drépanocytaire. La SCD survient particulièrement chez ceux dont les ancêtres sont originaires d’Afrique subsaharienne, bien qu’elle survienne également chez les personnes d’ascendance hispanique, sud-asiatique, sud-européenne et moyen-orientale.

À propos d’Oxbryta® (voxélotor)

Oxbryta (voxelotor) est une thérapie orale, une fois par jour, pour les patients atteints de drépanocytose (SCD). Oxbryta agit en augmentant l’affinité de l’hémoglobine pour l’oxygène. Étant donné que l’hémoglobine falciforme oxygénée ne se polymérise pas, Oxbryta inhibe la polymérisation de l’hémoglobine falciforme et la falciformation et la destruction des globules rouges qui en résultent, entraînant une hémolyse et une anémie hémolytique, qui sont les principales pathologies auxquelles est confrontée chaque personne vivant avec la SCD. En s’attaquant à l’anémie hémolytique et en améliorant l’apport d’oxygène dans tout le corps, GBT pense qu’Oxbryta a le potentiel de modifier l’évolution de la SCD.

En novembre 2019, la FDA a accordé une approbation accélérée aux comprimés d’Oxbryta pour le traitement de la SCD chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus, et en décembre 2021, la FDA a élargi l’utilisation approuvée d’Oxbryta pour le traitement de la SCD chez les patients de 4 ans. d’âge et plus aux États-Unis. Comme condition d’approbation accélérée pour les patients âgés de 4 ans et plus aux États-Unis, GBT continuera d’étudier Oxbryta dans le cadre de l’étude HOPE-KIDS 2, une étude de confirmation post-approbation utilisant la vitesse d’écoulement Doppler transcrânien (TCD) pour évaluer la capacité de la thérapie pour diminuer le risque d’AVC chez les enfants de 2 à 14 ans.

Reconnaissant le besoin critique de nouveaux traitements SCD, la FDA a accordé à Oxbryta les désignations de thérapie révolutionnaire, Fast Track, médicament orphelin et maladie pédiatrique rare pour le traitement des patients atteints de SCD. De plus, Oxbryta a reçu le prestigieux Prix Galien USA 2021 du « Meilleur produit biotechnologique » de la Fondation Galien.

Oxbryta a reçu la désignation de médicament prioritaire (PRIME) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), Oxbryta a été désignée par la Commission européenne (CE) comme médicament orphelin pour le traitement des patients atteints de drépanocytose, et Oxbryta a reçu la désignation de médicament innovant prometteur ( PIM) au Royaume-Uni par la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). En février 2022, la Commission européenne (CE) a accordé l’autorisation de mise sur le marché d’Oxbryta pour le traitement de l’anémie hémolytique due à la drépanocytose chez les patients adultes et pédiatriques de 12 ans et plus en monothérapie ou en association avec l’hydroxycarbamide (hydroxyurée). La MHRA a accordé l’autorisation de mise sur le marché d’Oxbryta en Grande-Bretagne pour le traitement de l’anémie hémolytique due à la drépanocytose chez les patients adultes et pédiatriques de 12 ans et plus. De plus, le ministère de la Santé et de la Prévention (MOHAP) des Émirats arabes unis (EAU) a accordé une autorisation de mise sur le marché à Oxbryta pour le traitement de la drépanocytose chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus.

À propos de Pfizer : des percées qui changent la vie des patients

Chez Pfizer, nous appliquons la science et nos ressources mondiales pour apporter aux personnes des thérapies qui prolongent et améliorent considérablement leur vie. Nous nous efforçons d’établir la norme de qualité, de sécurité et de valeur dans la découverte, le développement et la fabrication de produits de soins de santé, y compris des médicaments et des vaccins innovants. Chaque jour, les collègues de Pfizer travaillent sur les marchés développés et émergents pour faire progresser le bien-être, la prévention, les traitements et les remèdes qui défient les maladies les plus redoutées de notre époque. Conformément à notre responsabilité en tant que l’une des premières sociétés biopharmaceutiques innovantes au monde, nous collaborons avec les prestataires de soins de santé, les gouvernements et les communautés locales pour soutenir et élargir l’accès à des soins de santé fiables et abordables dans le monde entier. Depuis plus de 170 ans, nous travaillons pour faire une différence pour tous ceux qui comptent sur nous.

À propos de Global Blood Therapeutics

Global Blood Therapeutics, Inc. (GBT) est une société biopharmaceutique dédiée à la découverte, au développement et à la fourniture de traitements qui changent la vie et donnent de l’espoir aux communautés de patients mal desservies, à commencer par la drépanocytose (SCD). Fondée en 2011, GBT atteint son objectif de transformer le traitement et les soins de la SCD, une maladie sanguine héréditaire dévastatrice qui dure toute la vie. La société a introduit Oxbryta® (voxelotor), le premier médicament approuvé par la FDA qui inhibe directement la polymérisation de l’hémoglobine falciforme (HbS), la cause première de la falciformation des globules rouges dans la SCD. GBT fait également progresser son programme de pipeline dans le SCD avec l’inclacumab, un inhibiteur de la P-sélectine en phase 3 de développement pour traiter les crises de douleur associées à la maladie, et GBT021601 (GBT601), l’inhibiteur de polymérisation HbS de nouvelle génération de la société. De plus, les équipes de découverte de médicaments de GBT travaillent sur de nouvelles cibles pour développer la prochaine génération de traitements pour la SCD.