Novavax obtient une autorisation provisoire à Singapour pour le vaccin Covid-19
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Novavax a obtenu l’intérim autorisation de la Singapore Health Sciences Authority (HSA) pour son vaccin Covid-19 recombinant avec adjuvant, Nuvaxovid (NVX-CoV2373).
Le vaccin est destiné à une immunisation active pour prévenir la maladie chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
Un vaccin à base de protéines, NVX-CoV2373 est fabriqué à partir de la séquence génétique de la première souche virale SARS-CoV-2.
Le vaccin est formulé avec le Matrix-M de la société, un adjuvant à base de saponine pour stimuler la réponse immunitaire et susciter des niveaux d’anticorps neutralisants plus élevés.
Avec le dernier développement, Nuvaxovid est devenu le premier vaccin Covid-19 à base de protéines à obtenir une autorisation d’utilisation dans le pays.
Les premières doses de vaccin devraient arriver à Singapour d’ici la fin du mois prochain.
Novavax a présenté les résultats des essais cliniques comprenant les résultats de deux essais de phase III menés aux États-Unis et au Mexique ainsi qu’au Royaume-Uni, à la HSA pour analyse.
Aux États-Unis et au Mexique, l’essai PREVENT-19 a analysé le vaccin chez près de 30 000 sujets adultes, tandis que l’essai britannique a recruté 15 000 sujets du même groupe d’âge.
Le vaccin a montré une efficacité et un profil d’innocuité et de tolérabilité encourageants dans les deux essais.
Maux de tête, myalgies, nausées, sensibilité/douleur au site d’injection, arthralgies, malaises et fatigue étaient les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans l’essai.
Le président et chef de la direction de Novavax, Stanley Erck, a déclaré: «Nous remercions la HSA pour son partenariat et nous sommes fiers que Singapour fasse désormais partie de la liste croissante des régions à avoir autorisé le vaccin Novavax et disposera d’une option à base de protéines.
« Cette autorisation démontre notre engagement à fournir notre vaccin Covid-19, construit sur une plateforme vaccinale bien comprise, dans le monde entier pour aider à lutter contre l’évolution de la pandémie.
Plus tôt ce mois-ci, Medsafe de Nouvelle-Zélande a accordé une approbation provisoire pour un vaccin pour une immunisation active afin de prévenir le Covid-19 chez les adultes.
