Moderna poursuit Pfizer et BioNTech pour violation de brevets essentiels à la plate-forme technologique innovante d’ARNm de Modernas

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  • Moderna, Inc.Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA), une société de biotechnologie pionnière dans les thérapies et les vaccins à base d’ARN messager (ARNm), dépose aujourd’hui des poursuites en contrefaçon de brevet contre Pfizer et BioNTech devant le tribunal de district des États-Unis pour le district du Massachusetts et le tribunal régional de Düsseldorf en Allemagne.

    Moderna estime que le vaccin COVID-19 de Pfizer et BioNTech, Comirnaty®, enfreint les brevets déposés par Moderna entre 2010 et 2016 couvrant la technologie fondamentale de l’ARNm de Moderna. Cette technologie révolutionnaire a été essentielle au développement du propre vaccin ARNm COVID-19 de Moderna, Spikevax®. Pfizer et BioNTech ont copié cette technologie, sans l’autorisation de Moderna, pour fabriquer Comirnaty®.

    “Nous déposons ces poursuites pour protéger la plate-forme technologique innovante d’ARNm que nous avons lancée, investi des milliards de dollars dans la création et brevetée au cours de la décennie précédant la pandémie de COVID-19”, a déclaré le PDG de Moderna, Stéphane Bancel. “Cette plate-forme fondamentale, que nous avons commencé à construire en 2010, ainsi que nos travaux brevetés sur les coronavirus en 2015 et 2016, nous ont permis de produire un vaccin COVID-19 sûr et très efficace en un temps record après le déclenchement de la pandémie. Moderna utilise notre plateforme technologique d’ARNm pour développer des médicaments qui pourraient traiter et prévenir des maladies infectieuses comme la grippe et le VIH, ainsi que des maladies auto-immunes et cardiovasculaires et des formes rares de cancer. »

    Conformément à son engagement en faveur d’un accès mondial équitable, en octobre 2020, Moderna s’est engagée à ne pas appliquer ses brevets liés au COVID-19 tant que la pandémie se poursuivrait. En mars 2022, lorsque la lutte collective contre le COVID-19 est entrée dans une nouvelle phase et que l’approvisionnement en vaccins n’était plus un obstacle à l’accès dans de nombreuses régions du monde, Moderna a mis à jour son engagement. Il a clairement indiqué que même s’il n’appliquerait jamais ses brevets pour aucun vaccin COVID-19 utilisé dans les 92 pays à revenu faible et intermédiaire dans le GAVI COVAX Advance Market Commitment (AMC 92), Moderna s’attendait à ce que des entreprises telles que Pfizer et BioNTech respectent ses droits de propriété intellectuelle et envisagerait une licence commercialement raisonnable s’il en demandait une pour d’autres marchés. Pfizer et BioNTech n’ont pas réussi à le faire.

    “Nous pensons que Pfizer et BioNTech ont illégalement copié les inventions de Moderna, et ils ont continué à les utiliser sans autorisation”, a déclaré Shannon Thyme Klinger, directrice juridique de Moderna. “En dehors des pays AMC 92, où l’approvisionnement en vaccins n’est plus un obstacle à l’accès, Moderna s’attend à ce que Pfizer et BioNTech compensent Moderna pour l’utilisation continue par Comirnaty® des technologies brevetées de Moderna. Notre mission de créer une nouvelle génération de médicaments transformateurs pour les patients en tenant la promesse de la science de l’ARNm ne peut être réalisée sans un système de brevets qui récompense et protège l’innovation.”

    Reconnaissant la nécessité d’assurer un accès continu à ces vaccins vitaux, Moderna ne cherche pas à retirer Comirnaty® du marché et ne demande pas d’injonction pour empêcher sa vente future. De plus, Moderna ne demande pas de dommages-intérêts liés aux ventes de Pfizer dans les pays AMC 92 et ne demande pas de dommages-intérêts pour les ventes de Pfizer où le gouvernement américain serait responsable de tout dommage. Conformément à l’engagement de brevet de Moderna, la société ne demande pas non plus de dommages-intérêts pour les activités ayant eu lieu avant le 8 mars 2022.

    Pfizer et BioNTech enfreignent les brevets de Moderna

    Moderna pense que Pfizer et BioNTech ont copié deux caractéristiques clés des technologies brevetées de Moderna qui sont essentielles au succès des vaccins à ARNm. Lorsque COVID-19 est apparu, ni Pfizer ni BioNTech n’avaient le niveau d’expérience de Moderna dans le développement de vaccins à ARNm pour les maladies infectieuses, et ils ont sciemment suivi l’exemple de Moderna dans le développement de leur propre vaccin.

    Premièrement, Pfizer et BioNTech ont testé quatre vaccins candidats différents, qui comprenaient des options qui auraient évité la voie innovante de Moderna. Pfizer et BioNTech, cependant, ont finalement décidé de procéder avec un vaccin qui a exactement la même modification chimique de l’ARNm de son vaccin que Spikevax®. Les scientifiques de Moderna ont commencé à développer cette modification chimique qui évite de provoquer une réponse immunitaire indésirable lorsque l’ARNm est introduit dans le corps en 2010 et ont été les premiers à la valider dans des essais sur l’homme en 2015.

    Deuxièmement, et encore une fois malgré de nombreuses options différentes, Pfizer et BioNTech ont copié l’approche de Moderna pour coder la protéine de pointe pleine longueur dans une formulation de nanoparticules lipidiques pour un coronavirus. Les scientifiques de Moderna ont développé cette approche lorsqu’ils ont créé un vaccin contre le coronavirus qui cause le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS) des années avant l’apparition du COVID-19.

    Aucun des droits de brevet que Moderna cherche à faire respecter ne concerne la propriété intellectuelle générée lors de la collaboration de Moderna avec les National Institutes of Health pour lutter contre le COVID-19. Cette collaboration n’a commencé qu’après que les technologies brevetées en cause ici ont fait leurs preuves lors d’essais cliniques en 2015 et 2016.

    À propos de Moderna

    En 10 ans depuis sa création, Moderna est passée d’une entreprise de recherche scientifique faisant progresser des programmes dans le domaine de l’ARN messager (ARNm) à une entreprise avec un portefeuille clinique diversifié de vaccins et de thérapeutiques dans sept modalités, un large portefeuille de propriété intellectuelle dans des domaines tels que la formulation d’ARNm et de nanoparticules lipidiques, et une usine de fabrication intégrée qui permet une production clinique et commerciale rapide à grande échelle. Moderna entretient des alliances avec un large éventail de collaborateurs gouvernementaux et commerciaux nationaux et étrangers, ce qui a permis de poursuivre à la fois une science révolutionnaire et une mise à l’échelle rapide de la fabrication. Plus récemment, les capacités de Moderna se sont réunies pour permettre l’utilisation autorisée et l’approbation de l’un des vaccins les plus anciens et les plus efficaces contre la pandémie de COVID-19.

    La plateforme d’ARNm de Moderna s’appuie sur les progrès continus de la science fondamentale et appliquée de l’ARNm, de la technologie de livraison et de la fabrication, et a permis le développement de thérapies et de vaccins pour les maladies infectieuses, l’immuno-oncologie, les maladies rares, les maladies cardiovasculaires et les maladies auto-immunes. Moderna a été nommé l’un des meilleurs employeurs biopharmaceutiques par Science au cours des sept dernières années.

    Source

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