Les vaccins Covid-19 ciblant les variantes d’Omicron devraient être prêts cet automne

Alors que les agences de réglementation se préparent pour une autre série de délibérations sur le vaccin Covid-19 centrée sur les variantes émergentes, Moderna a publié des données sur l’efficacité de son rappel contre les sous-variantes d’Omicron.

En plus de fournir une protection contre la variante Omicron BA.1, le 22 juin, Moderna a déclaré que son rappel montrait également une réponse anticorps “puissante” contre les sous-variantes Omicron BA.4 et BA.5. Le rappel d’ARNm-1273.214 contient le vaccin Spikevax original et un candidat ciblant la variante préoccupante d’Omicron BA.1.

Même si la souche Omicron BA.1 est légèrement différente de celles actuellement en circulation, telles que BA.4 et BA.5, il peut y avoir suffisamment de chevauchement pour que le vaccin bivalent offre une protection contre tous les sous-variants, explique le Dr Prathit Kulkarni, assistant professeur de médecine en maladies infectieuses au Baylor College of Medicine.

Cependant, les titres neutralisants contre les nouvelles souches d’Omicron étaient environ trois fois inférieurs à BA.1, a déclaré Moderna dans son communiqué de presse récent.

La semaine dernière, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a lancé un examen continu de Booster bivalent de Moderna, aux côtés du vaccin Comirnaty potentiellement adapté à la variante de Pfizer/BioNTech, pour préparer les campagnes de vaccination cet automne. “Les révisions continues sont un excellent moyen pour l’EMA de prendre une longueur d’avance dans l’examen des données cliniques et autres en temps réel au fur et à mesure de leur publication”, déclare le Dr Rodney Rohde, président et professeur du Clinical Laboratory Science Program à la Texas State University. .

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis n’a pas encore publié de déclaration annonçant des examens continus, cependant, Moderna et Pfizer ont annoncé leur intention de soumettre des données aux deux agences. Reuters a rapporté que La FDA prévoit de tenir une réunion la semaine prochaine pour discuter de la campagne de rappel pour cette saison d’automne.

Le 22 juin, suite aux données d’efficacité les plus récentes sur les sous-variants d’Omicron, Stéphane Bancel, directeur général de Moderna, a déclaré : « Nous soumettrons ces données aux régulateurs de toute urgence et nous nous préparons à fournir notre booster bivalent de prochaine génération à partir d’août, avant une augmentation potentielle des infections par le SRAS-CoV-2 due aux sous-variantes d’Omicron au début de l’automne.

La FDA n’a pas répondu à une demande de commentaire de Technologie pharmaceutique sur tout plan de révision.

Bien que les composants du rappel bivalent de Moderna soient clairs, Pfizer/BioNTech n’ont pas annoncé quelles variantes spécifiques la nouvelle version du vaccin à ARNm Covid-19 ciblera. “Je serais très surpris s’ils choisissaient autre chose que l’Omicron [variants] étant donné où nous en sommes actuellement dans le monde dans la pandémie », note Kulkarni. L’EMA a déclaré que l’agence se concentrera initialement sur les données de chimie, de fabrication et de contrôle (CMC) pour le composant ciblant les sous-variantes d’Omicron.

Les sous-variantes d’Omicron dominent

Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Traqueur de données Covid, Omicron est la souche dominante du SRAS-CoV-2, la sous-variante BA.2.12.1 représentant 56 % des infections enregistrées le 18 juin. La prévalence de BA.2.12.1 a diminué de près de 7 % par rapport à la semaine précédente, tandis que BA.4 et BA.5 émergent depuis la mi-mai et représentent désormais respectivement 11,4 % et 23,5 % des infections. Kulkarni prédit que les dernières variantes domineront dans les prochains mois.

Selon Rohde, la protéine de pointe de la variante Omicron présente des «altérations néfastes» de son antigénicité, montre une capacité de transmission très élevée et une évasion immunitaire de ces premiers individus immunisés induits par le vaccin. “Les vaccins spécifiques à Omicron doivent absolument avoir leur place dans la boîte à outils de prévention du COVID-19.”

Rohde ajoute qu’il pourrait y avoir un besoin continu d’autres vaccins spécifiques à une variante ou de vaccins multidimensionnels pour les variantes multiplex. Compte tenu de la capacité du SRAS-CoV-2 à muter et à modifier son génome, il est difficile de dire quelles seront les futures variantes du virus.

“Théoriquement, il est possible qu’une nouvelle variante soit plus similaire aux souches précédentes qu’Omicron, mais c’est très difficile à prédire”, déclare Kulkarni, tout en remettant en question la valeur des anciens vaccins spécifiques aux variantes que Moderna et Pfizer ont dans leur pipeline.

Plus de données nécessaires pour le déploiement

Les deux experts affirment que les adultes, les personnes âgées et les personnes les plus à risque recevront en premier les vaccins spécifiques à Omicron, comme on l’a vu lors des précédents déploiements de vaccins Covid-19.

Rohde ajoute qu’il espère voir un meilleur effort mondial pour distribuer ces vaccins afin de réduire les inégalités, car cela continue de contribuer à l’émergence de nouvelles variantes du SRAS-CoV-2.

“Notre priorité numéro un avec la vaccination est d’essayer de prévenir les maladies graves, les hospitalisations et les décès, et s’ils peuvent prévenir l’infection, l’infection asymptomatique et la transmission, c’est également un avantage supplémentaire”, déclare Kulkarni.

On ne sait toujours pas combien de temps dure l’immunité des vaccins originaux en conjonction avec la montée des nouvelles sous-variantes. Kulkarni s’attend à voir des données montrant si ces vaccins spécifiques à Omicron génèrent les bons niveaux d’anticorps neutralisants, d’innocuité et de réactogénicité, ainsi qu’un profil clinique à court et à long terme, dans des publications scientifiques évaluées par des pairs et dans des examens formels par l’EMA et FDA.

« Il y a encore beaucoup de questions sur le rôle de ces vaccins et comment [they] sera déployé, mais nous obtiendrons plus d’informations et peut-être que d’ici la fin de l’été, nous aurons un plan plus solide », note-t-il.