Les inhibiteurs de KRAS G12C dans le NSCLC devraient atteindre plus d’un milliard de dollars de ventes d’ici 2024

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  • Les thérapies ciblées, y compris les inhibiteurs de la tyrosine kinase, ont transformé le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) au stade avancé. Des mutations conductrices de l’oncogène du sarcome du rat Kirsten (KRAS) surviennent chez plus de 25 % des patients atteints de CPNPC non squameux, mais jusqu’à récemment, les mutations de KRAS n’étaient pas médicamentables. En mai dernier, le Lumakras (sotorasib) d’Amgen a reçu l’approbation accélérée de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement des patients atteints de NSCLC porteurs de la mutation KRAS G12C et ayant reçu au moins une ligne de traitement systémique. GlobalData estime que Lumakras est sur le point de devenir un agent à succès dans le NSCLC.

    Dans les données mises à jour de l’essai de phase II CodeBreaK 100 soumises à l’Agence européenne des médicaments (EMA), l’administration de Lumakras a conduit à un taux de réponse objective (ORR) de 37,1 %, à une durée médiane de réponse de 11,1 mois. Les principaux leaders d’opinion (KOL) interrogés par GlobalData ont exprimé une préférence pour essayer les inhibiteurs de KRAS G12C en association avec d’autres agents pour prolonger la survie sans progression (PFS) des patients. GlobalData prévoit qu’environ 2 500 patients aux États-Unis seront traités avec Lumakras cette année, un nombre qui devrait atteindre environ 4 600 d’ici 2029.

    Le concurrent le plus proche de Lumakras est l’adagrasib de Mirati Therapeutics ; dans un essai de phase II KRYSTAL-1, l’adagrasib a démontré un TRG similaire de 43 % et une SSP de 8,3 mois dans la même population de patients KRAS G12C prétraités. Avec une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de la FDA imminente, l’adagrasib pourrait atteindre le marché américain dès l’année prochaine. L’avantage du premier arrivé de Lumakras devrait lui conférer une grande familiarité avec les médecins, mais étant donné la nature des approbations accélérées, des données à long terme mises à jour pourraient faire pencher la balance en faveur de l’un ou l’autre des agents, surtout si leurs profils de sécurité s’avèrent suffisamment différents.

    Lumakras a également reçu l’approbation de l’EMA ce mois-ci, ce qui lui donne une longueur d’avance sur l’adagrasib et renforce ses chances d’atteindre un succès commercial élevé. Les deux sociétés étudient cependant leurs agents dans le cadre d’essais d’extension d’étiquettes dans des lignes thérapeutiques antérieures, ainsi qu’en combinaison avec d’autres modalités de traitement. Comme cela a été le cas dans d’autres populations de patients atteints de NSCLC, une domination significative du marché peut être obtenue après avoir obtenu une extension précoce de l’étiquette au traitement de première intention, ainsi qu’aux paramètres adjuvants/néoadjuvants. GlobalData prévoit que le retard dans la mise sur le marché de l’adagrasib entraînera une différence de 822 millions de dollars dans le pic des ventes mondiales d’ici 2029, Lumakras atteignant 1,1 milliard de dollars et l’adagrasib 292 millions de dollars.

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