Les États-Unis suspendent les expéditions du traitement par anticorps COVID-19 d’Eli Lilly en raison de problèmes de variante

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  • Les États-Unis ont suspendu les expéditions du traitement combiné d’anticorps COVID-19 d’Eli Lilly après avoir été incapable de montrer son efficacité contre les variantes découvertes pour la première fois en Afrique du Sud et au Brésil.

    Le département américain de la Santé et des Services sociaux (HHS) a décidé d’interrompre les expéditions du cocktail d’anticorps – composé de bamlanivimab et d’etesevimab – après que des analyses de laboratoire ont révélé que la thérapie n’était pas efficace contre les variantes.

    Le HHS a également déclaré, cependant, que les traitements par anticorps de Regeneron (REGEN-COV) et GlaxoSmithKline (GSK) et Vir Biotechnology (sotrovimab) sont « probablement » efficaces contre ces variantes.

    À ce titre, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a recommandé que ces deux traitements soient utilisés à la place du cocktail d’anticorps d’Eli Lilly après la pause de distribution.

    Dans une déclaration à Reuters, Lilly a déclaré : « Alors que les variantes continuent d’évoluer et que leurs modes de transmission et de prévalence changent, nous continuerons notre travail avec les gouvernements et les régulateurs du monde entier pour garantir que nos anticorps sont disponibles pour les patients appropriés. »

    La distribution du traitement combiné d’anticorps a également été précédemment interrompue dans neuf États des États-Unis après que la fréquence des variantes de COVID-19 a augmenté, en particulier celles identifiées en premier au Brésil et en Afrique du Sud.

    En avril, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a révoqué l’autorisation d’utilisation d’urgence du bamlanivimab seul, exigeant que l’anticorps soit administré uniquement en association avec l’etesevimab.

    Plus tôt cette année, Lilly a également réduit ses perspectives pour 2021 après avoir ajusté ses prévisions pour refléter « la baisse des revenus attendus » de ses ventes d’anticorps COVID-19.

    Lors d’un appel aux résultats, le directeur financier Anat Ashkenazi a déclaré que la société “réduisait” sa gamme de revenus d’anticorps COVID-19, de 1 milliard à 2 milliards de dollars précédemment prévu au nouveau 1 milliard de dollars ajusté à 1,5 milliard de dollars. Au premier trimestre, le chiffre d’affaires total des anticorps COVID-19 de Lilly était de 650,6 millions de dollars aux États-Unis et de 159,5 millions de dollars ailleurs.

    En conséquence, Lilly a également réduit ses prévisions annuelles d’environ 400 millions de dollars pour un chiffre d’affaires prévu pour 2021 compris entre 26,6 et 27,6 milliards de dollars.

    « Sur la base du déploiement du vaccin sur les principaux marchés, du taux d’utilisation actuel des anticorps, de l’approvisionnement existant en bamlanivimab du gouvernement américain et de la transition vers l’approvisionnement uniquement en bamlanivimab et etesevimab administrés ensemble aux États-Unis, nous pensons que cette mise à jour envisage une variété de scénarios potentiels. dit Ashkénaze.

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