Les conseillers de la FDA recommandent les vaccins Pfizer et Moderna COVID-19 pour les plus jeunes enfants

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  • Les conseillers de la Food and Drug Administration ont recommandé mercredi les vaccins COVID-19 de Pfizer et de Moderna chez les enfants dès l’âge de 6 mois, ouvrant la voie à une décision de l’agence sur leur utilisation dans le seul groupe d’âge toujours inéligible à la vaccination aux États-Unis.

    Lors de votes séparés de 21 contre 0, les experts indépendants ont convenu que les avantages du régime à deux injections de Moderna et de la série à trois injections de Pfizer l’emportaient sur les risques pour les jeunes enfants et les nourrissons. La FDA se range généralement du côté des recommandations de son comité consultatif, mais pas toujours.

    “Il y a tellement de parents qui cherchent absolument désespérément à recevoir ce vaccin”, a déclaré le panéliste Jay Portnoy, professeur de pédiatrie au Children’s Mercy Hospital et représentant des consommateurs au sein du panel. “Nous leur devons de leur donner le choix de se faire vacciner s’ils le souhaitent.”

    “Avoir un vaccin COVID disponible pour cette population de patients est d’une importance cruciale, étant donné que les cas pédiatriques peuvent être, ont été et pourraient être problématiques à l’avenir”, a ajouté Henry Bernstein, professeur de pédiatrie au Cohen Children’s Medical Center.

    Un panel des Centers for Disease Control and Prevention doit également se réunir cette semaine, susceptible de discuter de toute autorisation future de la FDA et de faire sa propre évaluation. Si la FDA et le CDC signaient, les vaccinations pourraient aurait commencer dès la semaine prochaine.

    Les votes mettent la protection contre le COVID-19 à la portée des quelque 19 millions d’enfants américains de moins de 5 ans qui, plus de deux ans après le début de la pandémie, ne sont pas encore autorisés à recevoir un vaccin.

    Bien que les enfants soient moins susceptibles que les adultes de tomber gravement malades ou de mourir du COVID-19, environ 4 000 enfants de quatre ans ou moins ont été hospitalisés depuis le début de la pandémie, Les données du CDC montrent. La majorité de ces enfants n’avaient pas de problèmes de santé sous-jacents et 442 sont décédés, a déclaré Peter Marks, directeur du bureau d’examen des vaccins de la FDA.

    Le COVID-19 est également associé à une réponse immunitaire potentiellement mortelle connue sous le nom de MIS-C. Les cas bénins peuvent avoir des symptômes plus durables, déclencher des épidémies dans les garderies et les communautés, et perturber également le travail des parents.

    «Ayant pris soin de nombreux enfants qui ont été aux soins intensifs, sous ventilateurs, avec COVID et avec MIS-C, et ayant pris en charge plusieurs enfants décédés de COVID, nous devons être en mesure de prévenir [it]», a déclaré Evan Anderson, professeur agrégé de pédiatrie et de médecine à l’Université Emory et chercheur dans les essais de vaccins COVID-19, lors de la réunion.

    Pourtant, il reste des questions importantes sur la protection offerte par chaque coup. Les deux vaccins ciblent la souche d’origine du virus, pas le plus récent omicron, et n’ont pas été testés contre les sous-variantes BA.4 et BA.5 qui pourraient bientôt devenir dominantes aux États-Unis. On ne sait pas combien de temps la protection durera chez les jeunes enfants, que ce soit les rappels seront nécessaires et dans quelle mesure ils peuvent prévenir les pires résultats de santé de COVID-19.

    Dans d’autres groupes d’âge, cependant, les vaccins originaux sont restés protecteurs contre l’hospitalisation et la mort, en particulier après un rappel. Présents lors de la réunion, les dirigeants de Moderna et Pfizer ont déclaré qu’ils s’attendaient à une efficacité similaire pour les jeunes enfants sur la base des données de leurs essais cliniques à ce jour.

    Pourtant, certains panélistes craignaient que les enfants ne reçoivent pas tous les vaccins requis. Alors que 67% de la population américaine est complètement vaccinée, seulement 47% ont reçu une injection de rappel, par exemple. Cela a été une “lutte” pour convaincre certains adultes de se faire même deux injections, a déclaré une panéliste, Jeanette Lee de l’Université de l’Arkansas. Les enfants de moins de 5 ans devront en obtenir jusqu’à trois, et dans le cas de Pfizer, le troisième est nécessaire.

    “Je me demande simplement si les parents comprendront cela”, a ajouté Paul Offit, professeur de pédiatrie à l’hôpital pour enfants de Philadelphie.

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