Le traitement de l’insuffisance cardiaque d’AstraZeneca recommandé par le NICE pour une utilisation étendue
Français
Forixga (dapagliflozine) d’AstraZeneca (AZ) a été recommandé pour une utilisation prolongée par le National Institute for Health and Care Excellence (NICE), ce qui signifie que les patients adultes souffrant d’insuffisance cardiaque (IC) peuvent bénéficier du traitement quel que soit leur statut de fraction d’éjection ventriculaire gauche ( LVEF).
Forxiga, vendu sous le nom de Farxiga sur certains marchés, a déjà été recommandé par le NICE comme option de traitement pour les patients atteints d’insuffisance cardiaque avec une fraction d’éjection réduite (HFrEF) égale ou inférieure à 40 %.
On estime que 920 000 personnes vivent avec l’IC au Royaume-Uni, avec plus de 550 000 patients ayant un diagnostic confirmé rien qu’en Angleterre.
Environ la moitié de tous les patients atteints d’insuffisance cardiaque ont une fraction d’éjection légèrement réduite (HFmrEF) ou une fraction d’éjection préservée (HFpEF), caractérisée par un fardeau particulièrement élevé de symptômes et de limitations physiques.
Auparavant, les seuls traitements recommandés pour cette population de patients concernaient la prise en charge des symptômes et des comorbidités.
La recommandation du NICE signifie désormais que les patients atteints d’HFmrEF ou d’HFpEF ont accès pour la première fois à un traitement modificateur de la maladie.
Helen Knight, directrice de l’évaluation des médicaments au NICE, a déclaré : « Jusqu’à présent, aucun traitement n’était disponible pour retarder ou ralentir la progression de ce type d’insuffisance cardiaque.
«Le comité a entendu des patients et des experts cliniques qui ont décrit comment le manque de recherche et de traitements disponibles dans ce domaine a conduit à un manque d’espoir et de soutien qui a un impact sur la qualité de vie et la santé mentale des personnes atteintes de la maladie.
Le projet final de directives du NICE a été étayé par les résultats de l’essai DELIVER de phase 3 d’AZ, qui a évalué Forixga chez des patients atteints d’IC avec une FEVG supérieure à 40 %, avec ou sans diabète de type 2.
L’étude a atteint son critère d’évaluation principal, Forxiga réduisant de 18 % le résultat composite de décès cardiovasculaire ou d’aggravation de l’insuffisance cardiaque.
Tom Keith-Roach, président d’AZ UK, a déclaré que la recommandation représentait “un pas en avant important” pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque chronique.
Forxiga est déjà approuvé pour traiter les patients atteints de diabète de type 2, d’HFrEF et d’insuffisance rénale chronique dans plus de 100 pays. La thérapie a également été approuvée aux États-Unis, dans l’UE, en Grande-Bretagne, au Japon et en Turquie pour étendre l’indication HF afin d’inclure les patients dans tout le spectre de la FEVG.
