Le traitement de la fibrose pulmonaire de Boehringer Ingelheim produit des données de phase 2 prometteuses

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    Boehringer Ingelheim a partagé de nouvelles données de phase 2 pour le BI 1015550 – un nouvel inhibiteur oral expérimental de la phosphodiestérase 4B (PDE4B) – qui a été publié dans Le New England Journal of Medicine (NEJM).

    Les données sur 12 semaines ont montré une réduction significative du taux de déclin de la fonction pulmonaire chez les patients diagnostiqués avec une fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) recevant le BI 1015550, par rapport aux patients recevant un placebo (avec ou sans antifibrotiques approuvés en arrière-plan).

    La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est considérée comme l’un des types les plus courants de maladies pulmonaires interstitielles fibrosantes progressives. La FPI affecte environ 3 millions de personnes dans le monde, dont environ 32 500 au Royaume-Uni. La condition affecte généralement les personnes de plus de 50 ans et est connue pour affecter plus d’hommes que de femmes.

    Les symptômes de la FPI peuvent inclure un essoufflement pendant l’activité, une toux sèche et persistante, une gêne thoracique, de la fatigue et de la faiblesse.

    “Ces premières données encourageantes ont montré que le traitement avec le BI 1015550 ralentissait le taux de déclin de la fonction pulmonaire chez les patients qui ne prenaient pas d’antifibrotiques approuvés, ainsi que chez ceux qui prenaient un traitement antifibrotique existant”, a déclaré Luca Richeldi, professeur de médecine respiratoire à Università Cattolica del Sacro Cuore à Rome, Italie et chercheur principal de l’essai.

    L’essai a également atteint son critère d’évaluation secondaire, démontrant que le BI 1015550 a montré une innocuité et une tolérabilité acceptables chez les patients atteints de FPI après 12 semaines.

    Les résultats seront présentés lors de la session Breaking News de la conférence internationale de l’American Thoracic Society (ATS) le 16 mai à San Francisco.

    En février 2022, le traitement a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

    Boehringer Ingelheim lancera un programme d’essais cliniques de phase 3 pour continuer à rechercher si le BI 1015550 améliore la fonction pulmonaire chez les personnes atteintes de FPI et d’autres formes de fibrose pulmonaire progressive.

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