Le tolébrutinib de Sanofi démontre une tolérance favorable à un an chez les patients atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques

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  • L’inhibiteur oral expérimental de la tyrosine kinase (BTK) de Bruton de Sanofi, le tolébrutinib, a démontré une tolérance favorable à un an dans une étude d’extension à long terme (LTS) de phase 2b chez des patients atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques (RMS).

    Les résultats ont montré qu’après 48 semaines de traitement, le tolébrutinib réduisait l’activité de la maladie de la sclérose en plaques (SEP), telle que mesurée par l’imagerie par résonance magnétique (IRM).

    Les données sont présentées au 37e Congrès du Comité européen pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ECTRIMS) du 13 au 15 octobre 2021.

    « Comprendre la capacité d’une thérapie par pénétration cérébrale à ralentir l’accumulation d’incapacités a le potentiel d’apporter un nouvel espoir aux personnes souffrant de SEP difficile à traiter », a déclaré Erik Wallström, responsable du domaine thérapeutique, Développement de la neurologie chez Sanofi.

    Après 48 semaines, 98 % des patients traités par LTS sont restés dans l’étude d’extension de phase 2b et l’activité lésionnelle moyenne à l’IRM est restée faible chez les patients qui ont commencé ou sont passés au tolébrutinib 60 mg.

    L’étude d’extension a été conçue pour évaluer l’innocuité du tolébrutinib et a permis d’évaluer les paramètres d’efficacité et de rapporter les résultats de l’IRM.

    « Les résultats ont montré une innocuité et une efficacité favorables pour le tolébrutinib, et presque tous les patients sont restés inscrits à la marque d’un an de l’étude d’extension à long terme », a déclaré Anthony Traboulsee, professeur et président de recherche, Société canadienne de la sclérose en plaques à l’Université de la Colombie-Britannique et Investigateur de l’étude d’extension de la phase 2b.

    « Évaluer l’impact que les inhibiteurs de BTK peuvent avoir sur la prévention de l’accumulation d’incapacités est essentiel pour répondre aux besoins des personnes vivant avec la SEP. Ces résultats à long terme du tolébrutinib renforcent son potentiel en tant que nouvelle option de traitement pour les patients atteints de SEP », a-t-il ajouté.

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