Le prix de 56 000 $ de Biogen sur Aduhelm? Détrompez-vous, dit l’ICER, appelant à des remises d’environ 90%

  • FrançaisFrançais



  • Même si le médicament contre la maladie d’Alzheimer de Biogen, Aduhelm, a fait l’objet d’un vif débat auprès de la FDA plus tôt ce mois-ci, le traitement ne vaut toujours pas plus que 15% du prix catalogue annuel de 56 000 $ que la société facture, un coût important du médicament aux États-Unis. chien de garde fait valoir.

    L’Institute for Clinical and Economic Review (ICER) a déclaré dans un rapport coût-efficacité révisé Analyse Mercredi que le prix controversé d’Aduhelm n’est “pas en alignement raisonnable avec ses avantages cliniques”. De l’avis de l’ICER, Aduhelm aurait besoin d’une remise de 85 % à 95 % par rapport à son prix catalogue actuel pour atteindre ce que le chien de garde considérerait comme juste.

    Cela représenterait 3 000 $ par an au bas de l’échelle et, potentiellement, jusqu’à 8 400 $, a déclaré l’ICER, bien en deçà du prix demandé par Biogen. C’est légèrement au-dessus des estimations de 2 500 $ à 8 300 $ que le groupe avait précédemment fixées pour le médicament, mais ce changement est principalement dû au fait que la FDA exige moins d’IRM que les patients n’en avaient reçus au cours des essais cliniques.

    – Un médicament contre la maladie d’Alzheimer pour 2 500 $? Watchdog explose les données de Biogen sur l’aducanumab et suggère un prix bas

    Le coût d’Aduhelm serait justifié si le traitement arrêtait la progression de la démence chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, a déclaré l’ICER. Si tel était le cas, son juste prix pourrait atteindre 70 000 $. Mais la thérapie par anticorps “n’est pas près d’être aussi efficace”, a déclaré l’ICER.

    Comme raisonnement, le groupe a souligné les deux essais conflictuels de stade avancé chez des patients atteints de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce et léger qui ont été au centre de la controverse entourant Aduhelm, également connu sous le nom d’aducanumab.

    Dans l’essai EMERGE, les patients ayant reçu la dose la plus élevée d’aducanumab ont connu une amélioration de 22% sur une échelle de démence clinique par rapport au placebo après 78 semaines, a rapporté la société. Pourtant, le même groupe de patients dans une autre étude a fait pire que le placebo sur cette même mesure.

    Même avec la légère amélioration montrée dans une étude, les preuves sont “insuffisantes pour pouvoir démontrer que les patients obtiennent des avantages qui l’emporteraient sur les risques”, a déclaré l’ICER.

    – Un médicament de 57 milliards de dollars ? Medicare fait face à une facture massive pour Aduhelm de Biogen, même si cela limite la couverture

    Sans parler du coût que le système de santé doit encourir. Le médicament pourrait coûter en moyenne 39 600 $ par patient au cours de sa première année de traitement, ce qui passerait ensuite à environ 176 200 $ au cours de sa cinquième année, estime l’ICER.

    L’association a annoncé qu’elle rencontrerait Biogen pour discuter de ses conclusions le 15 juillet.

    Un porte-parole de Biogen a déclaré à Fierce Pharma que la société ne pense pas que le rapport de l’ICER “reflète la valeur du traitement ou des facteurs appropriés dans le fardeau massif de la maladie d’Alzheimer sur la société”. Biogen a ajouté que l’ICER “a raté la cible sur la pression exercée sur les familles qui prennent soin de leurs proches”.

    Face aux critiques croissantes, Biogen a récemment publié un long réponse promettant de travailler avec des assureurs publics et privés pour s’assurer qu’Aduhelm ne brise pas leurs budgets. La société a vigoureusement défendu le prix catalogue d’Aduhelm pendant des semaines, le PDG Michel Vounatsos affirmant qu’il était “étayé par la valeur qu’il devrait apporter aux patients, aux soignants et à la société”.

    Tous ne sont pas d’accord. Même l’Alzheimer’s Association, l’un des principaux défenseurs de l’approbation d’Aduhelm par la FDA, a qualifié le prix catalogue du médicament de “tout simplement inacceptable” et a averti qu’il “constituerait un obstacle insurmontable à l’accès”.

    Les législateurs ont également rapidement reculé et, au cours de la semaine dernière, les grondements à Capitol Hill se sont intensifiés. Le comité de la Chambre sur la surveillance et la réforme a déclaré vendredi qu’il lancerait une enquête sur ce qui se passait derrière les stratégies de tarification de l’entreprise, qui “auront des implications plus larges pour les personnes âgées, les prestataires et les contribuables”.

    Source

    Laisser un commentaire

    Votre adresse e-mail ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *