Le NICE publie un projet final recommandant Scemblix de Novartis pour traiter la leucémie myéloïde chronique

Le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a publié un projet de recommandation final pour Scemblix (asciminib) de Novartis Pharmaceuticals UK pour les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC Ph+) à chromosome Philadelphie positif en phase chronique (PC).

La décision du NICE permettra d’accéder à un canal de traitement innovant qui contribuera à répondre à un besoin non satisfait des personnes éligibles en Angleterre et au Pays de Galles atteintes de LMC qui développent généralement une intolérance ou une résistance au traitement actuel avec des inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK).

Cette décision fait de Scemblix le premier traitement de sa catégorie à être autorisé en Grande-Bretagne.

L’approbation pour la recommandation de Scemblix – un inhibiteur ciblant spécifiquement l’inhibiteur de la poche myristoyl abl (STAMP) – est destinée aux patients atteints de LMC Ph+ en PC qui ont déjà reçu un traitement utilisant deux inhibiteurs de la tyrosine kinase ou plus, sans mutation T315I connue.

« La recommandation positive du NICE pour l’asciminib signifie que les médecins peuvent désormais envisager un traitement innovant pour les personnes atteintes de leucémie myéloïde chronique, une maladie débilitante à long terme et potentiellement mortelle », a déclaré Heather Moses, directrice médicale nationale en oncologie chez Novartis UK.

On estime à 830 le nombre de nouveaux cas de LMC par an en Angleterre et au Pays de Galles, la plupart des patients nécessitant un traitement et une prise en charge à vie.

Pour les patients atteints de LMC, il n’est pas rare de subir un changement de traitement, près de la moitié des patients changeant d’ITK après être devenus intolérants ou avoir développé une résistance. Les taux d’échec, cependant, augmentent avec chaque ligne de traitement.

Le Dr Dragana Milojkovic, professeur de pratique (malignes myéloïdes chroniques), département d’immunologie et d’inflammation, Imperial College London, a déclaré : « Au cours des deux dernières décennies, les ITK ont été le pilier du traitement de la LMC, cependant, au fil du temps, les patients doivent souvent changer de traitement en raison d’une intolérance ou d’une résistance. Un nombre important de patients sous traitement TKI de deuxième intention n’obtiennent pas de réponse satisfaisante après deux ans et sont à risque de progression de la maladie.

“Là où la prochaine option de traitement était auparavant un autre ITK conventionnel, la décision d’aujourd’hui signifie que les cliniciens peuvent désormais envisager un nouvel ITK avec un mécanisme d’action alternatif, qui pourrait soutenir les résultats pour les patients atteints de LMC éligibles.”