Le donanemab lié à la réduction de la plaque amyloïde, ralentit le déclin cognitif chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer

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  • Deux nouvelles analyses exploratoires de l’étude de phase 2 TRAILBLAZER-ALZ ont suggéré une relation entre la réduction de la plaque amyloïde dans le cerveau et le ralentissement du déclin cognitif chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer recevant le médicament expérimental donanemab.

    Selon un communiqué de presse d’Eli Lilly and Co, le donanemab est un anticorps qui cible une forme modifiée de plaque bêta-amyloïde appelée N3pG. Il a obtenu la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA en juin 2021 sur la base des données d’essais de phase 2, et 2 nouvelles présentations à la conférence internationale de l’Alzheimer’s Association suggèrent des résultats plus encourageants, selon un communiqué de presse d’Eli Lilly.

    Les participants à l’étude TRAILBLAZER-ALZ ont reçu 700 mg de donanemab toutes les 4 semaines pour les 3 premières doses, suivis de 1400 mg toutes les 4 semaines pendant un maximum de 76 semaines. Des évaluations de réduction de dose planifiées en aveugle ont eu lieu à 24 et 52 semaines.

    Dans la première présentation, le donanemab a induit une réduction rapide de la plaque amyloïde à 24 semaines chez les patients présentant des symptômes précoces de la maladie d’Alzheimer, avec l’élimination la plus rapide chez les patients présentant la charge de plaque la plus sévère au départ. Les participants qui ont atteint l’élimination complète de la plaque amyloïde à 24 semaines ont pu arrêter ou réduire le dosage du donanemab plus tôt que les autres patients.

    Parmi les participants qui ont atteint l’élimination complète de la plaque amyloïde à 24 semaines et qui sont passés en aveugle au placebo, les chercheurs ont observé une réaccumulation minime d’amyloïde au cours de l’année suivante. De plus, parmi les patients qui ont atteint un stade de clairance précoce complète de la plaque amyloïde à 24 semaines, les scintigraphies cérébrales à 76 semaines ont montré une diminution significative de la propagation de tau – un biomarqueur prédictif de la progression de la maladie d’Alzheimer – sur 76 semaines dans les régions cérébrales frontale, pariétale et temporale. .

    Les patients présentant un plus grand changement de plaque amyloïde à 24 semaines ont également vu des scores améliorés sur l’échelle d’évaluation intégrée de la maladie d’Alzheimer (iADRS), qui est utilisée pour évaluer la cognition et la fonction quotidienne. La modélisation pharmacocinétique et pharmacodynamique a également montré qu’une plus grande clairance relative de la plaque amyloïde était associée à un plus grand bénéfice clinique.

    « Nous sommes enthousiasmés par ces résultats prometteurs, qui fournissent des preuves supplémentaires sur le potentiel du donanemab à ralentir la progression de la maladie chez les personnes présentant des symptômes précoces de la maladie d’Alzheimer », a déclaré Mark Mintun, MD, vice-président de la douleur et de la neurodégénérescence chez Lilly, dans le communiqué de presse. . « Il est important de noter que ces données établissent un lien entre le mécanisme d’action du donanemab, la clairance de la plaque, et des effets positifs sur les résultats cliniques et la pathologie tau cérébrale. »

    La deuxième présentation orale a porté sur le plasma tau phosphorylé à la thréonine 217 (P-tau217), qui est un biomarqueur sanguin de recherche associé à la pathologie amyloïde et tau et au diagnostic de la maladie d’Alzheimer. Selon le communiqué de presse, les analyses planifiées ont révélé que le traitement par donanemab entraînait une réduction précoce de P-tau217 et montrait une réduction significative au bout de 3 mois par rapport aux personnes recevant le placebo. La diminution de P-tau217 était significativement associée au changement amyloïde à tous les moments, à 24 semaines et à 76 semaines.

    « Notamment, ces données soutiennent l’hypothèse de la cascade amyloïde et suggèrent que la tauopathie liée à l’amyloïde peut être modifiée avec l’impact du donanemab sur l’élimination de la plaque », a déclaré John Sims, MD, directeur médical principal de la neurodégénérescence chez Lilly et co-auteur de l’analyse, dans le communiqué de presse. “En outre, les données soutiennent qu’une clairance amyloïde précoce et profonde peut se traduire par un bénéfice clinique pour les patients.”

    Le donanemab est également à l’étude pour les patients atteints de la maladie d’Alzheimer précoce et symptomatique dans l’étude TRAILBLAZER-ALZ 2, tandis que l’étude TRAILBLAZER-ALZ 3 est prévue pour déterminer si le donanemab peut empêcher la progression clinique de la maladie d’Alzheimer avant le début de l’altération clinique.

    RÉFÉRENCE

    Lilly publie des données sur le donanemab qui ont démontré une relation entre la réduction de la plaque amyloïde et le ralentissement du déclin cognitif. Communiqué de presse. Eli Lilly et Cie ; 29 juillet 2021. Consulté le 3 août 2021. http://lilly.mediaroom.com/2021-07-29-Lilly-releases-donanemab-data-that-demonstrated-relationship-between-reduction-of-amyloid-plaque-and-slowing-of-cognitive-decline

    Source

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