Le directeur de la FDA et le directeur adjoint de son Office of Vaccines Research & Review démissionnent

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    La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé le départ de la directrice de son Office of Vaccines Research & Review, Marion Gruber, et du directeur adjoint, Philip Krause.

    Gruber – un vétéran de 32 ans de la FDA – prendra sa retraite fin octobre, tandis que Krause partira en novembre. Le directeur du Centre d’évaluation et de recherche des produits biologiques, Peter Marks, a déclaré qu’il remplacerait le directeur par intérim de l’OVRR et que “la recherche du prochain directeur de bureau commencera immédiatement”.

    Ancien directeur de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), Rick Bright a déclaré : « Le Dr Gruber est bien plus que le directeur. Elle est un leader mondial. Cerveau visionnaire derrière la science réglementaire clinique mondiale pour la grippe, Ebola, Mers, Zika, Sars-cov-2, bien d’autres.

    Le départ soudain des deux principaux leaders des vaccins à la FDA au milieu de la crise du COVID-19 – et avec la propagation de la variante Delta aux États-Unis – a fait penser que c’était le plan de rappel des vaccins de l’administration Biden qui avait incité le mouvement.

    L’ancienne scientifique en chef par intérim de la FDA, Luciana Borio, a déclaré que les deux hommes étaient initialement frustrés par l’implication des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) dans la prise de décision liée au COVID-19, mais c’était le L’annonce de la Maison Blanche d’offrir des injections de rappel aux personnes huit mois après avoir reçu leur deuxième injection qui s’est avérée être la goutte d’eau.

    « La FDA perd deux géants qui nous ont aidés à nous apporter de nombreux vaccins sûrs et efficaces au cours de décennies de service public. Une énorme perte mondiale s’ils partent tous les deux », a déclaré Borio.

    Il est rapporté que les deux responsables des vaccins pensaient qu’il y avait suffisamment de données insuffisantes pour justifier l’offre de rappels COVID-19 et que l’annonce, amplifiée par le président Biden, mettait trop de pression sur la FDA pour les autoriser rapidement.

    La semaine dernière, la Maison Blanche a dû revenir sur les commentaires du président Biden selon lesquels l’administration envisageait d’autoriser les gens à recevoir un rappel plus tôt que huit mois après leur deuxième vaccin.

    Lors d’une réunion du bureau ovale avec le Premier ministre israélien Naftali Bennett, le président Biden a déclaré : « Nous allions commencer à la mi-septembre, mais nous considérons le conseil que vous avez donné que nous devrions commencer plus tôt. La question soulevée est-elle devrait-elle être inférieure à huit mois? Cela devrait-il être aussi peu que cinq mois? C’est en cours de discussion.

    L’attachée de presse de la Maison Blanche, Jen Psaki, a précisé que la proposition initiale de huit mois de l’administration était inchangée.

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