Le conseil consultatif sur les vaccins de la FDA recommande des injections de rappel des vaccins J&J et Moderna

Le comité consultatif sur les vaccins et produits biologiques connexes de la Food and Drug Administration (FDA) a voté à l’unanimité pour recommander une deuxième injection du vaccin COVID de Johnson & Johnson (J&J) pour les plus de 15 millions d’adultes qui ont déjà reçu une dose.

Bien que la FDA suive généralement les conseils de son comité consultatif, une décision finale ne peut être prise tant que le groupe consultatif sur les vaccins des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) n’a pas recommandé le deuxième jab, bien que cela soit prévu dans quelques jours.

« La recommandation d’aujourd’hui est basée sur l’ensemble des preuves, avec des données cliniques et réelles montrant que si une seule injection offre une protection forte et durable contre COVID-19, un rappel administré après la primovaccination à dose unique augmente la protection, en en particulier contre le COVID-19 symptomatique », a déclaré Paul Stoffels, directeur scientifique de J&J.

Cependant, de nombreuses inquiétudes ont été exprimées au sujet de la protection dans le monde réel offerte par le vaccin J&J à dose unique, qui s’est avéré comparativement moins efficace que les vaccins à ARN messager à deux doses fabriqués par Pfizer-BioNTech et Moderna.

Paul Offit de l’Hôpital pour enfants de Philadelphie a déclaré : « Franchement, cela a toujours été un vaccin à deux doses. Je pense que c’est mieux comme vaccin à deux doses, il serait difficile de le recommander comme vaccin à dose unique à ce stade, compte tenu de ces données sur deux mois.

Les données de J&J ont montré qu’une deuxième injection de son vaccin augmente la protection à 94% contre une infection symptomatique modérée à sévère lorsqu’elle est administrée deux mois après la première dose, une efficacité similaire aux vaccins à ARNm.

Le panel de la FDA a également voté pour recommander un rappel du vaccin Moderna aux personnes à haut risque, comme il l’a fait il y a plusieurs semaines pour le vaccin Pfizer. Cependant, certains membres du panel ont estimé que les données de Moderna étaient faibles; Eric Rubin, rédacteur en chef du New England Journal of Medicine, a admis que les données « ne sont pas parfaites » mais nous vivons une « époque extraordinaire ».

Le panel a également examiné les données d’une étude mixte, en particulier l’augmentation de 76 fois la moyenne géométrique (le rapport entre les valeurs de titre post-vaccination et pré-vaccination) pour les participants qui ont reçu le vaccin unique de J&J suivi d’un vaccin Moderna. vaccin, par rapport à une augmentation de 4,2 fois chez ceux qui ont reçu deux doses du vaccin J&J et à une augmentation de 35 fois chez ceux qui ont reçu le vaccin J&J suivi d’un vaccin Pfizer/BioNTech.

Un membre du panel, professeur de pédiatrie à la Harvard Medical School, Ofer Levy, a exhorté à l’action. « Dans le monde réel, toutes ces combinaisons ou boosters supplémentaires se produisent déjà. Il est urgent pour la FDA d’aider à démêler ce qui est certes un scénario compliqué et difficile. Nous devons donner des conseils au public.