La MHRA émet une CMA pour le vaccin Novavax COVID-19

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    Novavax a annoncé que l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) avait délivré une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour son vaccin Nuvaxovid COVID-19, qui offre jusqu’à 89 % de protection contre le COVID-19.

    La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis n’a pas encore délivré d’autorisation pour l’utilisation de Nuvaxovid aux États-Unis.

    La MHRA a confirmé qu’il est sûr en tant que première et deuxième dose chez les personnes âgées de 18 ans et plus, ce qui en fait le cinquième vaccin COVID-19 à être approuvé au Royaume-Uni. C’est également le premier vaccin à base de protéines approuvé pour une utilisation au Royaume-Uni.

    Novavax – une société de biotechnologie américaine connue pour développer et commercialiser des vaccins contre les maladies infectieuses – a conclu un accord avec le UK Vaccines Taskforce pour fournir jusqu’à 60 millions de doses du vaccin COVID-19 de Novavax.

    Le secrétaire britannique à la Santé, Sajid Javid, a déclaré: “La prochaine étape consistera pour le comité mixte indépendant sur l’immunisation et la vaccination à envisager son utilisation dans le cadre du programme de vaccination britannique contre le COVID-19.” Suite à cela, le vaccin pourrait alors être utilisé dans le cadre du programme de vaccination britannique.

    La MHRA a fondé son autorisation sur deux essais – PREVENT-19 qui a recruté environ 30 000 personnes aux États-Unis et au Mexique et un essai distinct impliquant environ 15 000 participants au Royaume-Uni. Les résultats des deux essais ont été publiés dans le New England Journal of Medicine.

    S’exprimant au nom de l’organisme de réglementation, June Raine, directrice générale de la MHRA, a déclaré : « Notre approbation de Nuvaxovid fait suite à un examen rigoureux de l’innocuité, de la qualité et de l’efficacité de ce vaccin et des conseils d’experts de l’organisme consultatif scientifique indépendant du gouvernement, la Commission on Human Médicaments.”

    Stanley Erck, président et chef de la direction de Novavax, a déclaré: “Nuvaxovid sera la première option de vaccin à base de protéines autorisée par la MHRA alors que le Royaume-Uni s’attaque à cette prochaine phase de la pandémie.”

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